MIDAZOLAM INJECTION SDZ Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Midazolam

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N05CD08

DCI (Dénomination commune internationale):

MIDAZOLAM

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Midazolam 5MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

1/2ML

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119935001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-04-03

Résumé des caractéristiques du produit

_MIDAZOLAM INJECTION SDZ (midazolam) _
_Page 1 de 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
T/C
MIDAZOLAM INJECTION SDZ
Midazolam
Sans agent de conservation
Solution, 1 mg/mL et 5 mg/mL, intramusculaire, intraveineux
Norme Sandoz
Benzodiazépine
Anesthésique-sédatif administré en prémédication
Sandoz Canada Inc.
110, rue de Lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
https://www.sandoz.ca
Date d’approbation initiale :
3 Avril 2012
Date de révision :
13 Décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250749
pm-non-annotated-french
Pg. 1
_MIDAZOLAM INJECTION SDZ (midazolam) _
_Page 2 de 55_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
12/2021
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
12/2021
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations posologiques
12/2021
4 Posologie et Administration, 4.5 Dose oubliée
12/2021
7 Mises en garde et précautions
12/2021
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
12/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GA