Pays: Suisse
Langue: italien
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
midazolamum
Accord Healthcare AG
N05CD08
midazolamum
Soluzione iniettabile
midazolamum 5 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Hypnoticum
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) Nessun risultato Lire le document complet
Midazolam Accord® Soluzione iniettabile Composizione Principi attivi Midazolamum (ut midazolamum hydrochloridum) Sostanze ausiliarie 5 mg di Natrii chloridum per ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50 mg/10 ml); 9 mg di Natrii chloridum per ml (5 mg/5 ml); Natrii hydroxidum (per regolare il pH), Acidum hydrochloridum (per regolare il pH), Aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Fiale da 1 ml (5 mg di midazolam), 3 ml (15 mg di midazolam), 5 ml (5 mg di midazolam) e 10 ml (50 mg di midazolam) con una soluzione limpida sterile iniettabile per uso iv, im e rettale (privo di solventi organici, pronto all'uso). Indicazioni/possibilità d’impiego Adulti ·Sedazione di base mantenendo lo stato di coscienza prima degli interventi diagnostici o chirurgici con o senza anestesia locale (somministrazione iv). ·Premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia (somministrazione im). ·Induzione e mantenimento dell'anestesia. Come agente di induzione in caso di anestesie per inalazione o come componente sedativo in caso di anestesie combinate, compresa l’anestesia totalmente endovenosa (iniezione iv, infusione iv). ·Sedazione a lungo termine in terapia intensiva (iniezione iv in bolo o infusione continua). Bambini ·Sedazione di base mantenendo lo stato di coscienza prima degli interventi diagnostici o chirurgici con o senza anestesia locale (somministrazione iv, im e rettale). ·Premedicazione prima dell’induzione dell'anestesia (somministrazione im oppure soprattutto rettale). ·Ataranalgesia in associazione con ketamina nei bambini (somministrazione im). ·Sedazione a lungo termine in terapia intensiva (iniezione iv in bolo o infusione continua). Raccomandazioni posologiche per specifiche fasce di età, si veda “Posologia/impiego”. Posologia/impiego Posologia abituale Midazolam è un sedativo potente, che richiede una lenta somministrazione e una posologia personalizzata. La dose dovrebbe essere regolata in modo individuale. La titolazione della dose è fortemente consigliata Lire le document complet