MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

midazolam 1 mg sous forme de : chlorhydrate de midazolam

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

N05CD08

DCI (Dénomination commune internationale):

midazolam 1 mg sous forme de : chlorhydrate de midazolam

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > midazolam 1 mg sous forme de : chlorhydrate de midazolam

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;rectale

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Domaine thérapeutique:

hypnotiques et sédatifs (dérivés des benzodiazépines)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs : (dérivés des benzodiazépines), code ATC : N05CD08.MIDAZOLAM ACCORD contient un médicament appelé le midazolam. Il appartient à une classe de médicaments appelés les "benzodiazépines".Indications thérapeutiquesMIDAZOLAM ACCORD agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de vous endormir. Il vous rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles.MIDAZOLAM ACCORD est utilisé chez l'adulte : Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi. comme agent sédatif, pour endormir ou maintenir endormi, en soins palliatifs.MIDAZOLAM ACCORD est également utilisé chez l'adulte et l'enfant : pour les rendre calmes et somnolents s'ils sont en unité de soins intensifs. C'est ce que l'on appelle la "sédation" ; avant et pendant un examen ou une procédure médicale où ils vont rester éveillés. Cela les rend calmes et somnolents. C'est ce que l'on appelle la "sédation vigile" ; pour les rendre calmes et somnolents avant de leur administrer un anesthésique,

Descriptif du produit:

MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 1 mg/ml - HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-12-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
Dénomination du médicament
MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable
Midazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml,
solution injectable?
3. Comment utiliser MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs : (dérivés
des benzodiazépines), code ATC :
N05CD08.
MIDAZOLAM ACCORD contient un médicament appelé le midazolam. Il
appartient à une classe de
médicaments appelés les "benzodiazépines".
Indications thérapeutiques
MIDAZOLAM ACCORD agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de
vous endormir. Il vous
rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles.
MIDAZOLAM ACCORD est utilisé chez l'adulte :
·
Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi.
·
comme agent sédatif, pour endormir ou maintenir endormi, en soins
palliatifs.
MIDAZOLAM

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Midazolam...............................................................................................................................
1 mg
Sous forme de chlorhydrate de midazolam.
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 5 ml contient 5 mg de midazolam.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de
solution injectable, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable, solution pour perfusion ou solution rectale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIDAZOLAM ACCORD est un hypnotique et un sédatif à action rapide
dont les indications sont:
Chez l'adulte
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou
sans anesthésie locale.
·
ANESTHESIE
o
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie,
o
Induction de l'anesthésie,
o
Agent sédatif en association avec d'autres agents
anesthésiques/analgésiques.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
·
SEDATION EN SOINS PALLIATIFS
o
Sédation proportionnée
o
Sédation profonde et continue
Il convient de tenir compte des dispositions légales et des
recommandations officielles sur l’utilisation
appropriée du midazolam en soins palliatifs.
Chez l'enfant
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou
sans anesthésie locale.
·
ANESTHESIE
o
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologies standard
Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être
administré lentement et en appliquant la
méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour
obtenir le niveau de sédation