Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Propivérine 15 mg - Eq. Propivérine 13,64 mg
Consilient Health Ltd.
G04BD06
Propiverine Hydrochloride
15 mg
Comprimé enrobé
Chlorhydrate de Propivérine 15 mg
Voie orale
Propiverine
CTI code: 346884-10 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109889 - Code CNK: 2713121 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-11 - Taille de l'emballage: 252 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-12 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109872 - Code CNK: 2659837 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-09 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346884-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-09-07
pl-fr-mictonorm15fct-aug23-v006be-hlv.docx Page 1 of 6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MICTONORM ® 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS (Chlorhydrate de propivérine) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom de votre médicament est MICTONORM 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS (appelé Mictonorm dans cette notice). La substance active est le chlorhydrate de propivérine et les autres composants sont indiqués à la fin de cette notice (rubrique 6, Contenu de l’emballage et autres informations). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Mictonorm et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mictonorm 3. Comment utiliser Mictonorm 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mictonorm 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MICTONORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Mictonorm est utilisé chez les personnes ayant des difficultés à contrôler leur vessie en raison d’une suractivité de la vessie ou, dans certains cas, des problèmes au niveau de la moelle épinière. Mictonorm contient la substance active chlorhydrate de propivérine. Cette substance empêche la vessie de se contracter et augmente la quantité de liquide que peut contenir la vessie. Mictonorm est utilisé pour traiter les symptômes de vessie hyperactive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS Lire le document complet
1 RESUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mictonorm 15 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de chlorhydrate de propivérine (équivalant à 13,64 mg de propivérine). Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté (100,7 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimés pelliculés, ronds, blancs et biconvexes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire et/ou de l’augmentation de la fréquence et urgence urinaire comme cela peut arriver aux patients qui présentent un syndrome de vessie hyperactive ou une hyperactivité détrusorienne neurologique (hyperflexie du détrusor) suite à des blessures au niveau de la moelle épinière, comme une paraplégie par lésion transversale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Comprimés pelliculés à usage orale. Les doses quotidiennes recommandées sont les suivantes : Adultes : la dose standard recommandée est d’un comprimé pelliculé (= 15 mg de chlorhydrate de propivérine) deux fois par jour. Il est possible de passer à trois fois par jour. Certains patients peuvent réagir à partir d’un dosage de 15 mg par jour. Pour l’hyperactivité détrusorienne neurologique, une dose d’un comprimé pelliculé trois fois par jour est recommandée. La dose quotidienne maximale recommandée est de 45 mg. Personnes âgées : Il n’y a normalement pas de dosage spécifique aux personnes âgées (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique : En raison d’un manque de données, Mictonorm ne doit pas être utilisé chez l’enfant. La prudence doit être exercée et les médecins doivent surveiller attentivement les patients pour des effets indésirables dans les cas suivants (voir rubriques 4.4, 4.5, 5.2) : _Utilisation en cas de déficience rénale _ 2 Les patients qui présentent une déficience légère ou modérée de la fonc Lire le document complet