Mictonetten 10 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Propiverinhydrochlorid

Disponible depuis:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

Code ATC:

G04BD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Propiverine hydrochloride

forme pharmaceutique:

überzogene Tablette

Composition:

Teil 1 - überzogene Tablette; Propiverinhydrochlorid (23144) 10 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2016-09-22

Notice patient

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICTONETTEN
® 10 MG
ÜBERZOGENE TABLETTEN
WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN UND ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben
wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Mictonetten 10 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Mictonetten 10 mg
beachten?
3.
Wie sind Mictonetten 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mictonetten 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MICTONETTEN 10 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Mictonetten 10 mg werden für die Behandlung von Erwachsenen und
Kindern mit Problemen der Bla-
senkontrolle wegen einer Blasenüberaktivität oder aufgrund von
Rückenmarkschädigungen angewendet.
Mictonetten 10 mg enthalten den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid.
Diese Substanz hemmt die Anspan-
nung des Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der
Harnblase.
Mictonetten 10 mg werden zur Behandlung der Beschwerden einer
überaktiven Blase angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE ODER IHR KIND VOR DER EINNAHME VON MICTONETTEN 10 MG
BEACHTEN?
MICTONETTEN 10 MG DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie oder Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegenüber
Propiverin oder einen der in A

Résumé des caractéristiques du produit

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ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mictonetten
®
10 mg
überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Propiverinhydrochlorid,
entsprechend 9,10 mg Propiverin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede überzogene Tablette enthält Lactose-Monohydrat (67,1 mg),
Glucose-Monohydrat (0,4 mg) und
Sucrose (28,4 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Hellgelbe, runde, bikonvexe überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
Harndrang bei Patienten mit
-
überaktiver Blase oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität durch Rückenmarkschädigungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Überzogene Tabletten zum Einnehmen
Empfohlene Tagesdosen:
Kinder: täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg KM in zwei bis drei
Einzeldosen
_Mögliche Dosierschemen _
KÖRPERGEWICHT
(KG)
EMPFOHLENE DOSIERUNGEN PROPIVERIN HCL PRO TAG
morgens
mittags
abends
12 – 16
5 mg
-
5 mg
17 – 22
5 mg
5 mg
5 mg
oder
5 mg
-
10 mg
oder
10 mg
-
5 mg
23 – 28
10 mg
-
10 mg
29 – 34
10 mg
5 mg
10 mg
oder
10 mg
-
15 mg
oder
15 mg
-
10 mg
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KÖRPERGEWICHT
(KG)
EMPFOHLENE DOSIERUNGEN PROPIVERIN HCL PRO TAG
morgens
mittags
abends
≥ 35
10 mg
10 mg
10 mg
oder
15 mg
-
15 mg
Mictonetten 10 mg und Mictonetten (5 mg) können kombiniert werden.
5 mg entsprechen 1 Tablette Mictonetten (5 mg)
10 mg entsprechen 1 Tablette Mictonetten 10 mg oder 2 Tabletten
Mictonetten (5 mg)
15 mg entsprechen 1 Tablette Mictonetten 10 mg und 1 Tablette
Mictonetten (5 mg)
oder 3 Tabletten Mictonetten (5 mg)
Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die
Maximaldosierung der
Standarddosierung bei Erwachsenen von dreimal täglich 10 mg (3 x 1
Mictonetten
10 mg).
Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor de