Mictonet 5 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Propivérine 5 mg - Eq. Propivérine 4,55 mg

Disponible depuis:

Consilient Health Ltd.

Code ATC:

G04BD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Propiverine Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Chlorhydrate de Propivérine 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Propiverine

Descriptif du produit:

CTI code: 465671-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-11 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109865 - Code CNK: 3235660 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109858 - Code CNK: 3235652 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465671-10 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-10-28

Notice patient

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NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MICTONET 5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
(Chlorhydrate de propivérine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres ou à ceux de votre enfant.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Le nom de votre médicament est MICTONET 5 MG. La substance active est
le chlorhydrate de
propivérine et les autres composants sont indiqués à la fin de
cette notice (rubrique 6, Contenu de
l’emballage et autres informations).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Mictonet 5 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mictonet
5 mg
3.
Comment prendre Mictonet 5 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mictonet 5 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MICTONET 5 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Mictonet 5 mg est utilisé chez les adultes et enfants ayant des
difficultés à contrôler leur vessie en
raison d’une suractivité de la vessie ou, dans certains cas, de
problèmes au niveau de la moelle
épinière. Mictonet 5 mg contient la substance active chlorhydrate de
propivérine. Cette substance
empêche la vessie de se contracter et augmente la quantité de
liquide que peut contenir la vessie.
Mictonet 5 mg est utilisé pour traiter les symp

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mictonet 5 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 5 mg de chlorhydrate de propivérine
(équivalent à 4,55 mg de
propivérine).
Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté (34 mg), glucose
monohydraté (0,31 mg) et
saccharose (24,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimés biconvexes, de couleur blanc.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire et/ou de
l’augmentation de la fréquence et
urgence urinaire comme cela peut arriver aux patients qui présentent
un syndrome de vessie
hyperactive ou une hyperactivité détrusorienne neurologique
(hyperflexie du détrusor) suite à des
blessures au niveau de la moelle épinière.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Comprimés enrobés pour voie orale.
Les doses quotidiennes recommandées sont les suivantes :
Population pédiatrique : dose moyenne quotidienne de 0,8 mg/kg de
poids corporel en deux ou trois
prises.
_Posologie_
Poids corporel (kg)
Mictonet 5 mg par jour
12 – 16
1 – 0 – 1
17 – 22
1 – 1 – 1
23 – 28
2 – 0 – 2
29 – 34
2 – 1 – 2
≥ 35
2 – 2 – 2
ou 3 – 0 – 3
Chez les enfants ou les adolescents dont le poids corporel est ≥ 35
kg, la dose maximale est la même
que la dose adulte standard, soit 15 mg deux fois par jour (2 x 3
Mictonet 5 mg).
Le traitement d'une hyperactivité vésicale ne doit pas débuter
avant l'âge de 5 ans, car le
développement des organes est généralement incomplet avant cet
âge. En revanche, le traitement de
l'hyperactivité neurogène du détrusor due à des lésions de la
moelle épinière peut être débuté avant
l'âge de 5 ans. L'administration de chlorhydrate de propivérine chez
les enfants de moins d'1 an n'est
pas recommandée en raison de l'absence de données disponibles.
Le traitement chez l'enfant doit être adm