MICROVAL 30 µG Comprime enrobé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LEVONORGESTREL

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVONORGESTREL

Dosage:

30 µG

forme pharmaceutique:

Comprime enrobé

Unités en paquet:

B/3/28

classe:

A

Groupe thérapeutique:

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DU SYSTEME GENITAL

Domaine thérapeutique:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

indications thérapeutiques:

CONTRACEPTION ORALE

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2003-06-06

Notice patient

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Maghreb & WA, June 2016, version 02
_Modèle AfME PIL Version française 1.0, 09/2012_
_ _
_Rév. 0 _
MICROVAL®
COMPRIMÉ ENROBÉ
Lévonorgestrel
Date : Juin 2016, Version 02
France
Algérie, Tunisie, Maroc, Afrique de l’Ouest francophone
NOTICE
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Maghreb & WA, June 2016, version 02
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MICROVAL, COMPRIMÉ ENROBÉ
Lévonorgestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que MICROVAL, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MICROVAL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre MICROVAL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROVAL, comprimé enrobé ?
6. Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE MICROVAL, COMPRIMÉ ENROBÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE : PROGESTATIFS
Ce médicament est un CONTRACEPTIF PROGESTATIF oral.
Il empêche la survenue d’une grossesse.
Aucune pilule contraceptive n’est efficace à 100% , même si elle
est prise correctement.
La pilule contraceptive progestative est efficace à 99% si elle est
prise correctement tous les jours. Ce
qui signifie que 1 femme sur 100 utilisant la pilule contraceptive
progestative correctement deviendra
enceinte chaque année. En général, les pilules contraceptiv

Résumé des caractéristiques du produit

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Maghreb & Afrique de l’Ouest
août 2017
MICROVAL®
Comprimé enrobé
Lévonorgestrel
Date :
Août
2017, Version : 0.03
France
Algérie, Tunisie, Maroc, Afrique de l’Ouest francophone
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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Maghreb & Afrique de l’Ouest, août 2017
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MICROVAL, COMPRIMÉ ENROBÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel micronisé
..........................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire: lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Un comprimé par jour tous les jours sans interruption à heure fixe,
de sorte que l'intervalle entre la prise de 2
comprimés soit toujours de 24 heures. L'heure de la prise doit être
choisie par la patiente, en évitant de
préférence l'heure du coucher qui peut majorer la durée d'un
éventuel retard de prise par oubli.
Le 1
er
comprimé doit être pris le 1
er
jour des règles. Le 1
er
comprimé de la plaquette suivante doit être pris
obligatoirement le lendemain du jour où la plaquette précédente a
été terminée.
RELAIS D'UN CONTRACEPTIF PROGESTATIF ORAL
Les femmes déjà traitées auparavant par un contraceptif progestatif
faiblement dosé peuvent commencer le
traitement n'importe quel jour, sans période d'interruption entre les
comprimés.
RELAIS D'UNE AUTRE MÉTHODE PROGESTATIVE (INJECTION, IMPLANT)
Le relais d'un implant se fait le jour du retrait de l'implant, et le
relais d'un contraceptif injectable se fait le jour
prévu
pour
la
nouvelle
injection.
Dans
tous
les
cas,
il
est
recommandé
d'utiliser
une
méthode
complémentaire de contraception pendant les 48 premières heures de
traitement.
RELAIS D'UN CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF ORA