MICRONAZOL C/S.SOL.IN 10MG/ML

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

ITRACONAZOLE

Disponible depuis:

HOSPITAL LINE A.E. Κωστή Παλαμά 36,, 143 43 143 43, Ν. Χαλκηδόνα 210.2502040, 2510776

Code ATC:

J02AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

ITRACONAZOLE

Dosage:

10MG/ML

forme pharmaceutique:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Composition:

ITRACONAZOLE 10MG

Mode d'administration:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Domaine thérapeutique:

ITRACONAZOLE

Descriptif du produit:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802619901017 BTx1 AMPx25 ML +1BOTTLEx 50 ML SOLVENT 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802619901024 BTx(1 AMPx25 ML+1 PLASTIC BOTTLE P.P x50 ML) 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MICRONAZOL 10 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
Ιτρακοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MICRONAZOL και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το MICRONAZOL
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το MICRONAZOL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MICRONAZOL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MICRONAZOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το MICRONAZOL ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται
“αντιμυκητιασικά”. Τα
φάρμακα
αυτά
χρησιμοποιούνται για
τη
θεραπεία
λοιμώ

Résumé des caractéristiques du produit

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MICRONAZOL 10 mg/ml πυκνό διάλυμα και διαλύτης
για παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος MICRONAZOL
περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης.
Μία φύσιγγα των 25 ml περιέχει 250 mg
ιτρακοναζόλης (τρι-υδροχλωρικό άλας
ιτρακοναζόλης παρασκευασμένο
_in situ_
). Κάθε ml διαλύματος μετά την ανάμιξη
περιέχει
3,33 mg ιτρακοναζόλης.
Μία απλή δόση των 200 mg ιτρακοναζόλης
αντιστοιχεί σε 60 ml διαλύματος μετά την
ανάμιξη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το MICRONAZOL 10 mg/ml πυκνό διάλυμα και
διαλύτης (ενέσιμο χλωριούχο νάτριο 0,9%)
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
διατίθεται σε μία συσκευασία που
περιέχει τα
ακόλουθα:
(α) 25 ml πυκνού διαλύματος MICRONAZOL 10 mg/ml
για έγχυση, ένα άχρωμο
διάλυμα που περιέχεται σε μία άχρωμη
γυάλινη φύσιγγα τύπου Ι.
(β) 50 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου
νατρίου 0,9 % για την παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση, ένα άχρωμο
διάλυμα που περιέχεται σε γυάλινη
φιάλη ή σε
φιάλη πολυπροπυλενίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕ