MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de miansérine 30 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

N06AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de miansérine 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX03, (N: système nerveux central )Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.

Descriptif du produit:

MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2019
Dénomination du médicament
MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX03, (N: système
nerveux central)
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le
traitement des épisodes dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE ZENTIVA 30 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé
sécable :
·
Si vous êtes allergique à la miansérine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
·
Maladie du foie sévère.
Ce médica

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
miansérine.....................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(1 comprimé) et 90 mg (3 comprimés) par jour.
Adultes : le traitement commencera par un comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie; la moitié de la posologie moyenne peut être
suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez
l'enfant.
La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la miansérine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Affection hépatique sévère
CE M