MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de miansérine 30 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N06AX03, (N système nerveux central)

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de miansérine 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC: N06AX03, (N: système nerveux central).Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs .

Descriptif du produit:

MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-07-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2020
Dénomination du médicament
MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé
pelliculé sécable?
3. Comment prendre MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC:
N06AX03, (N: système
nerveux central).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE
TEVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable
:
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de miansérine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
en cas de maladie du foie sévère.
En cas de doute

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
...........................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(1 comprimé) et 90 mg (3 comprimés)
par jour.
Adultes: le traitement commencera par un comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée
progressivement (en une semaine).
Sujets âgés: chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie; la moitié de la posologie
moyenne peut être suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été
établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez
l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
Mode d'administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir
au coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à la miansérine ou à l'un des constituants du
produit mentionnés à la rubrique 6.1.
·
affection hépatique sév