Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de miansérine
RATIOPHARM GmbH
N06AX03, (N système nerveux central)
hydrochloride mianserin
30 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine : 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
357 361-8 ou 34009 357 361 8 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 362-4 ou 34009 357 362 4 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/12/2014;563 645-8 ou 34009 563 645 8 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-07-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016 Dénomination du médicament MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable Chlorhydrate de miansérine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC:N06AX03, (N: système nerveux central). Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prenez jamais MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable : · si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de miansérine ou à l’un des autres composants co Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de miansérine ........................................................................................................... 30 mg Pour un comprimé pelliculé sécable Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg (1 comprimé) et 90 mg (3 comprimés) par jour. Adultes: le traitement commencera par un comprimé par jour. Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle, la posologie sera instaurée progressivement (en une semaine). Sujets âgés: chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie; la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante. Enfants et adolescents de moins de 18 ans: la tolérance et l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Comprimés à avaler sans croquer. La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg). Durée de traitement Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants: · hypersensibilité à la miansérine ou à l'un des constituants du produit mentionnés à la rubrique 6.1. · affection hépati Lire le document complet