MIANSERINE Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de miansérine

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

N06AX03, (N système nerveux central)

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride mianserin

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Descriptif du produit:

357 661-1 ou 34009 357 661 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 662-8 ou 34009 357 662 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;563 363-2 ou 34009 563 363 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-08-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
MIANSERINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIANSERINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MIANSERINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIANSERINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIANSERINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le
traitement des épisodes dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIANSERINE QUALIMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue à la miansérine ou à l'un des constituants du
produit.
CE MÉDICAMENT NE DOIT GENERALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ DANS LES CAS
SUIVANTS, SAUF AVIS CONTRAIRE DE VOTRE
MÉDECIN:
·
association avec l'alcool (voir Prise ou utilisation d'autr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
.................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
et 90 mg par jour.
ADULTES: le traitement commencera par 3 comprimés par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
SUJETS ÂGÉS: il est recommandé de diminuer la posologie; la moitié
de la posologie moyenne peut être suffisante.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS: la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez
l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
MODE D'ADMINISTRATION
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
CE MÉDICAMENT NE DOIT JAMAIS ÊTRE UTILISÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
hypersensibilité à la miansérine ou à l'un des constituants du
produit.
CE MÉDICAMENT NE DOIT GENERALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
association avec l'alcool (voir rubrique 4.5