Miacalcic 50 Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

calcitoninum salmonis

Disponible depuis:

Future Health Pharma GmbH

Code ATC:

H05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

calcitoninum salmonis

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

calcitoninum salmonis 50 U.I., natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.29 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Osteoporoseprävention, Morbus Paget, Hyperkalzämie, Neurodystrophische Störungen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1976-05-17

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Miacalcic® Ampoules
Composition
Principe actif: Calcitoninum salmonis.
Excipients: Natrii acetas, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad sol. pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection 50 U.I./ml (une U.I. correspond à env. 0.2
μg de peptide pur).
Solution pour injection 100 U.I./ml (une U.I. correspond à env. 0.2
μg de peptide pur).
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de l'ostéoporose
Lors de perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine,
comme par exemple chez les patients
avec fractures ostéoporotiques
A l'administration de Miacalcic doit s'ajouter une supplémentation à
doses suffisantes en calcium et
en vitamine D adaptée aux besoins individuels du patient, afin de
prévenir une perte additionnelle de
la masse osseuse.
Durée maximale du traitement: 2 mois.
Maladie osseuse de Paget (ostéite déformante)
Seulement chez les patients qui ne répondent pas à d'autres
alternatives de traitement ou chez les
patients pour qui ces traitements ne conviennent pas; durée du
traitement: en général 3 mois (cf. aussi
«Posologie/Mode d'emploi»).
Hypercalcémie et crises hypercalcémiques dues aux facteurs
étiologiques suivants:
·ostéolyse excessive lors de métastases osseuses de cancers du
sein, des poumons ou des reins ainsi
que myélomes et autres tumeurs malignes;
·hyperparathyroïdie, immobilisation et intoxication à la vitamine
D, tant pour le traitement d'urgence
que pour le traitement de longue durée.
Durée du traitement: voir «Posologie/Mode d'emploi».
Algodystrophie ou maladie de Sudeck (troubles neurodystrophiques)
Due à des facteurs étiologiques et prédisposants tels qu'une
ostéoporose posttraumatique
douloureuse, une dystrophie réflexe, un syndrome épaule-main, une
causalgie et des troubles
neurotrophiques liés aux médicaments. Durée du traitement: jusqu'à
6 semaines.
Posologie/Mode d’emploi
En raison d'un lien entre l'utilisation à long terme de calcitonine
et l'apparition d