METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

métyrapone 250 mg

Disponible depuis:

HRA PHARMA RARE DISEASES

Code ATC:

V04CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

métyrapone 250 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > métyrapone 250 mg

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 capsule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Médicaments pour diagnostic

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V04CD01.METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle contient 250 mg de métyrapone. La métyrapone appartient à un groupe de médicaments appelés « tests pour l’évaluation de la fonction hypophysaire ».La métyrapone est utilisée comme test afin de diagnostiquer si vous avez un taux insuffisant d'ACTH, une hormone sécrétée par l'hypophyse qui contrôle la sécrétion de cortisol ; la métyrapone peut également être utilisé pour aider à diagnostiquer un type particulier de syndrome de Cushing.Le médicament peut également être utilisé pour traiter les signes et symptômes du syndrome de Cushing endogène en diminuant les taux élevés de cortisol (une hormone produite par les glandes surrénales). Le syndrome de Cushing est un ensemble de symptômes dus à des taux élevés de l'hormone cortisol produite dans l'organisme par les glandes surrénales.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-02-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
Dénomination du médicament
METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle
métyrapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg,
capsule molle ?
3. Comment prendre METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V04CD01.
METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle contient 250 mg de
métyrapone. La métyrapone
appartient à un groupe de médicaments appelés « tests pour
l’évaluation de la fonction hypophysaire ».
La métyrapone est utilisée comme test afin de diagnostiquer si vous
avez un taux insuffisant d'ACTH, une
hormone sécrétée par l'hypophyse qui contrôle la sécrétion de
cortisol ; la métyrapone peut également être
utilisé pour aider à diagnostiquer un type particulier de syndrome
de Cushing.
Le médicament peut également être utilisé pour traiter les signes
et symptômes du

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule de METYRAPONE HRA PHARMA contient 250 mg de métyrapone
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque capsule contient 0,71 mg de parahydroxybenzoate d'éthyle sodé
et 0,35 mg de parahydroxybenzoate
de propyle sodé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule en gélatine molle oblongue opaque de couleur blanche à
blanc-jaunâtre, sur laquelle est imprimée la
mention « HRA » à l'encre rouge d’un côté et ayant un contenu
visqueux à gélatineux légèrement jaunâtre.
Taille de la capsule : longueur 18,5 mm, diamètre 7,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Test pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic
différentiel du syndrome de Cushing ACTH-
dépendant.
Traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Tests diagnostiques
(i) Test rapide avec une seule prise – diagnostic du déficit en
ACTH
Il peut être réalisé en ambulatoire. Dans ce test, les taux
plasmatiques de 11-désoxycortisol et/ou d'ACTH
sont déterminés après administration d'une dose unique de
METYRAPONE HRA PHARMA. Une dose de
30 mg/kg (dose maximale 3 g de METYRAPONE HRA PHARMA) est administrée
à minuit avec du yaourt
ou du lait pour minimiser les nausées et vomissements.
Population pédiatrique
La dose recommandée chez l'enfant est la même que chez l'adulte.
Le prélèvement sanguin en vue des analyses est effectué en début
de matinée (entre 7h30 et 8h). Le plasma
doit être congelé le plus rapidement possible. Une dose
prophylactique de 50 mg d'acétate de cortisone est
ensuite administrée au patient.
Evaluation :
Les valeurs normales dépendent de la méthode utilisée pour le
dosage de l'ACTH et du 11- désoxycortisol.
Une réserve en ACTH intacte est g