MetSurrir 500 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Metforminhydrochlorid

Disponible depuis:

RP Projektentwicklung GmbH [INAKTIV] (8075836)

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin hydrochloride

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2005-04-29

Résumé des caractéristiques du produit

Änderungsanzeige vom 24.06.2005
ENR: 2 161 691
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.2-q
Metformin hydrochloride film coated tablets 500 mg
FEHLE
R!
UNBEK
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n
(Zusammenfassung der Merkmale/SmPC)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
MetSurrir 500 mg
FE
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
(Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge)
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid
entsprechend 390 mg Metformin.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtabletten
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen;
insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
MetSurrir 500 mg kann in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der
Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der
ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1
"Pharmakodynamische Eigenschaften").
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen _
_Antidiabetika _
_ _
Änderungsanzeige vom 24.06.2005
ENR: 2 161 691
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.2-q
Metformin hydrochloride film coated tablets 500 mg
FEHLE
R!
UNBEK
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von
einer Filmtablette zwei- oder dreimal täglich, mit oder
nach den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit
von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst
werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt
sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit
des Medikaments aus.
Die maximale empfohlene