METROZENIL 500 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

METRONIDAZOL

Disponible depuis:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.

Code ATC:

QP51AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

METRONIDAZOLE

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

METRONIDAZOL 500

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón con 20 comprimidos (2 blísteres de 10 comprimidos), Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blísteres de 10 compri, Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blísteres de 10 comprimidos), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blísteres de 10 comprimidos).

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Perros; Gatos

Domaine thérapeutique:

Metronidazol

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 3 días.Devolver cualquier fragmento del comprimido dividido al blister; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium difficile; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de garganta causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium difficile; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Gatos: Infección de garganta causada por bacterias anaerobias obligadas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad

Statut de autorisation:

589442 Autorizado, 589443 Autorizado, 589444 Autorizado

Date de l'autorisation:

2021-05-26

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
METROZENIL 500 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrozenil 500 mg comprimidos para perros y gatos
Metronidazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol
500 mg
EXCIPIENTES: CS
Comprimido aromatizado de color marrón claro con motas marrones,
redondo y convexo con
una línea de fractura en forma de cruz por un lado.
Los comprimidos se pueden dividir en dos o cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por _
Giardia _ spp. y _Clostridia _
spp. (p.ej. _C. perfringens_ o _C. difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por
bacterias anaerobias obligadas (p. ej. _Clostridia _spp.) sensibles al
metronidazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con trastornos hepáticos. No usar en casos de
hipersensibilidad a la sus-
tancia activa o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir después de la
administración de metronida-
zol: vómitos, hepatotoxicidad y neutropenia. En muy raras ocasiones
pueden ocurrir signos
neurológicos.
La frecuencia de las reacciones

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrozenil 500 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol
500 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido aromatizado de color marrón claro con motas marrones,
redondo y convexo con
una línea de fractura en forma de cruz por un lado. Los comprimidos
se pueden dividir en dos o
cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por _
Giardia _ spp. y _Clostridia _
spp. (p.ej. _C. perfringens_ o _C. difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por
bacterias anaerobias obligadas (p. ej. _Clostridia _spp_._) sensibles
al metronidazol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos hepáticos. No usar en casos de
hipersensibilidad a la sus-
tancia activa o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de bacterias resistentes
al metronidazol, se recomienda realizar un muestreo bacteriológico y
pruebas de sensibilidad.
Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las
pruebas de sensibili-
dad.
Cuando se utilice este medicamento veterinario se deben tener en
cuenta las recomendaciones
oficiales, (nacionales o regiona