Metrotab Vet. Flavoured 250 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Métronidazole 250 mg

Disponible depuis:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH

Code ATC:

QP51AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Metronidazole

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Métronidazole 250 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Metronidazole

Descriptif du produit:

CTI code: 580933-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580933-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580933-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580933-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-03-02

Notice patient

Notice – Version FR
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
NOTICE :
METROTAB VET. FLAVOURED 250 MG COMPRIMÉS
POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT mbH
OSTLANDRING 13
31303 BURGDORF
ALLEMAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metrotab vet. Flavoured 250 mg Comprimés pour chiens et chats
Métronidazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métronidazole 250 mg
Comprimé aromatisé blanc cassé à brun clair, moucheté de brun,
rond et convexe, avec une barre de
cassure cruciforme sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections gastro-intestinales dues par
_Giardia _
spp. et
_Clostridia _
spp. (i.e.
_C. _
_perfringens _
ou
_C. difficile_
).
Traitement des infections de l’appareil urogénital, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau due
aux bactéries anaérobies strictes (par exemple,
_Clostridia_
spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après
administration de métronidazole :
vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares
cas, des signes neurologiques peuvent
apparaître. Chez le chien, une ataxie (cérébelleuse) et un
nystagmus (vertical) figuraient parmi les
signes neurologiques les plus fréquemment signalés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metrotab vet. Flavoured 250 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métronidazole
250 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé aromatisé blanc cassé à brun clair, moucheté de brun,
rond et convexe, avec une barre de
cassure cruciforme sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections gastro-intestinales dues à
_Giardia _
spp. et
_Clostridia _
spp. (i.e.
_C. perfringens _
ou
_C. difficile_
).
Traitement des infections de l’appareil urogénital, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau dues
aux bactéries anaérobies strictes (par exemple,
_Clostridia_
spp.) sensibles au métronidazole
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I)
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
En raison de la probable variabilité (temporelle, géographique) de
la survenue de résistance
bactériennes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique
et des tests de sensibilité sont
recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit doit être utilisé que sur la
base d’un test de sensibilité.
Les réglementations officielles, nationales et régionales en
matière d’utilisation des agents
antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation
du médicament vétérinaire.
Des signes neurologiques peuvent apparaître, en particulier à la
suite d’un traitement prolongé avec le