METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

métronidazole

Disponible depuis:

LABORATOIRE BAILLY CREAT

Code ATC:

J01XD01-P01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

metronidazole

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > métronidazole : 500 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS ANTI-PARASITAIRES de la famille des nitro-5-imidazolés

Descriptif du produit:

34009 301 ou 3 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2019
Dénomination du médicament
METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg, comprimé pelliculé
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTÉRIENS
ANTI-PARASITAIRES DE LA FAMILLE DES NITRO-5-IMIDAZOLÉS-
CODE ATC : J01XD01 – P01AB01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
à germes sensibles (bactéries, parasites).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg, comprimé
pelliculé :
·
si vous êtes allergique au métronidazole, à un médicament de la
famille des imidazolés (famille d'antibiotiques à
laquelle ap

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METRONIDAZOLE BAILLY-CREAT 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole.................................................................................................................
500.00 mg
Excipient(s) à effet notoire : amidon de blé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé biconvexe, rond, blanc à jaunâtre, et gravé de
« M1 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du
métronidazole et de ses caractéristiques
pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa
place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
amibiases,
·
trichomonases urogénitales,
·
vaginites non spécifiques,
·
lambliases,
·
traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes
anaérobies sensibles,
·
relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à
germes anaérobies sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
AMIBIASE
o
Adultes
1,50 g par jour en trois prises.
o
Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en trois prises.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de
l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le
métronidazole.
La durée de traitement est de sept jours consécutifs.
·
TRICHOMONASE
o
chez la femme (urétrites et vaginites à Trichomonas), traitement à
dose unique de 2 g en une seule prise (4 comprimés).
Que le partenaire présente ou non des signes cliniques d'infestation
à
Trichomonas vaginalis, il importe qu'il soit traité
co