METRONIDAZOL

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Metronidazol base

Disponible depuis:

Laboratorios Biogalenic S.A. de C.V.

Code ATC:

J01XD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Metronidazol base

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Solución inyectable para infusión IV

Fabriqué par:

Laboratorios Biogalenic S.A. de C.V.

Descriptif du produit:

Bolsa de PVC con 100 mL, con sobrebolsa de PEAD.; Bolsa de poliolefina (PE/PP) con 100 mL, con sobrebolsa de PEAD.

Statut de autorisation:

Aprobado

Date de l'autorisation:

2017-01-19

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METRONIDAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable para infusión IV
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC con 100 mL, con sobre bolsa de PEAD.
Bolsa de poliolefina (PE/PP) con 100 mL, con sobrebolsa
de PEAD.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BIOGALENIC S.A. DE C.V.,
SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BIOGALENIC S.A. DE C.V.,
SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-006-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Metronidazol base
500,0 mg
ácido cítrico anhidro
fosfato de sodio dibásico anhidro
cloruro de sodio
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
o
prevención
de
septicemia,
bacteriemia,
infecciones
intraabdominales
postoperatorias, absceso pélvico, celulitis pélvica, tromboflebitis
séptica, sepsis puerperal y
en otras infecciones en las que se han identificado bacterias
anaerobias o en las que se
sospecha su poder patógeno, especialmente en Bacteroides fragilis y
melaninogenicus, asi
como otras especies no bacteroides como: veillonella, fusobacterium,
propionibacterium,
peptococcus y peptostreptococcus.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo: Pacientes con discrasias
sanguíneas y enfermedades
del SNC.
PRECAUCIONES:
Aunque metronidazol es bien tolerado en la mayoría de los casos, se
recomienda la
vigilancia clínica y biológica, si la administración de
metronidazol se prolonga más de 10
días.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En los casos de insuficiencia renal manifiesta, se recomienda reducir
la dosis a la mitad, si el
clínico lo considera oportuno. Los pacientes deberán abstenerse de
consumir bebidas
alcohólicas durante el tratamiento con metronidazol, pues este
interfiere el metabolismo del
alcohol.
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos adversos más co