Metronidazol "Paranova" 10 mg/g creme

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

METRONIDAZOL

Disponible depuis:

Paranova Danmark A/S

Code ATC:

D06BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

metronidazole

Dosage:

10 mg/g

forme pharmaceutique:

creme

Date de l'autorisation:

2020-06-11

Notice patient

Indlægsseddel: Information til brugeren
Metronidazol Paranova
10 mg/g (1 %) creme
metronidazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Metronidazol Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Metronidazol Paranova
3. Sådan skal du bruge Metronidazol Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol Paranova indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Metronidazol Paranova til at behandle røde, betændte
knopper og rødmen ved hudsygdommen rosacea.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METRONIDAZOL PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Metronidazol Paranova:
• Hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Metronidazol Paranova (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Metronidazol
Paranova.
• Undgå at få cremen i øjne eller på slimhinder.
• Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV-lampe) efter du har brugt Metronidazol Paranova, da
cremens virkning kan
blive mindre.
• Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Metronidazol Paranova
sjældnere eller midlertidigt stoppe behandlingen. Tal

Résumé des caractéristiques du produit

29. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL ”PARANOVA”, CREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 10 mg/g
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Metronidazol ”Paranova” indeholder 8 mg/g natriumlaurilsulfat,145
mg/g cetylalkohol og
50 mg/g cetostearylalkohol,
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: Metronidazol ”Paranova” påsmøres i et tyndt lag på de
afficerede områder to gange
daglig, morgen og aften. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed
varierer lande imellem,
men er normalt på tre til fire måneder. Den anbefalede
behandlingsvarighed bør ikke
overskrides, men hvis en klar fordel er demonstreret, kan behandlingen
forlænges yderligere
tre til fire måneder af den ordinerende læge afhængig af sygdommens
sværhedsgrad.
I kliniske undersøgelser har lokalbehandling af rosacea med
metronidazol været anvendt i
op til 2 år
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
_dk_hum_61166_spc.doc_
_Side 1 af 5_
_Pædiatrisk population: _
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Ældre: Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Administration
Afficerede områder, der skal behandles, afvaskes med en mild sæbe
før applikation.
Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og ikke-astringerende
kosmetik efter applikation
af Metronidazol ”Paranova” creme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV- lampe) bør
undgås under behandling med metronidazol. Met