Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metronidazol
Laboratorios Galderma S.A. - Sucursal em Portugal
D06BX01
Metronidazole
7.5 mg/g
Emulsão cutânea
Metronidazol 7.5 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 30 ml
13.4.1 - Rosácea
MSRM
N/A
metronidazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3234689 CNPEM: 50026615 CHNM: 10001990 Não Comercializado
Autorizado
2000-07-20
APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metroderme 7,5 mg/g creme Metroderme 7,5 mg/g gel Metroderme 7,5 mg/g emulsão cutânea Metronidazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metroderme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metroderme 3. Como utilizar Metroderme 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metroderme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metroderme e para que é utilizado Metroderme é utilizado no tratamento da rosácea. Este medicamento contém metronidazol que é um componente ativo com ação antibacteriana e/ou anti-inflamatória que demonstrou ajudar a tratar as borbulhas, pústulas (borbulhas com pus) e vermelhidão que aparecem na pele com rosácea. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metroderme Não utilize Metroderme: - se tem alergia ao metronidazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem alergia (hipersensibilidade) a outros compostos do tipo de Metroderme (nitroimidazóis). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Metroderme. Evite o contacto de Metroderme com os olhos, narinas, boca e zona genital. Em qualquer uma destas ocorrências, lave abundantemente com água morna. Evite a exposição excessiva ao sol e lâmpadas UV durante o tratamento. Evite o uso prolongado e desnecessário deste m Lire le document complet
APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metroderme 7,5 mg/g emulsão cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de emulsão cutânea contém 7,5 mg de metronidazol. Excipientes com efeito conhecido: Álcool estearílico - 20 mg/g Sorbato de potássio (E202) - 2mg/g Álcool benzílico (E1519) - 13 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão cutânea Metroderme emulsão apresenta-se na forma de loção branca e brilhante. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento local das pápulas e pústulas inflamatórias da Rosácea. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Aplicar duas vezes ao dia (de manhã e à noite) após lavagem cuidada da área afetada com um agente de limpeza suave. A duração habitual do tratamento é de 3 a 4 meses. A duração de tratamento recomendada não deve ser excedida. No entanto, se o clínico verificar que existe um claro benefício para o doente, poderá prescrever o tratamento durante mais 3 ou 4 meses, dependendo da gravidade do caso. Nos ensaios clínicos efetuados, a terapêutica com metronidazol tópico no tratamento da rosácea prolongou-se durante cerca de 2 anos. Na ausência de uma melhoria clínica evidente, a terapêutica deve ser interrompida. População pediátrica A segurança e eficácia de Metroderme emulsão cutânea em crianças não foram estabelecidas pelo que não se recomenda o seu uso neste grupo etário. Idosos Não há necessidade de ajustar a posologia nos doentes idosos. APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED Modo de administração Aplicar uma camada fina de Metroderme emulsão cutânea na área afetada e espalhar. Os doentes podem usar cosméticos após a aplicação do Metroderme emulsão cutânea, desde que sejam não adstringentes e não comedogénicos. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Hipersensibilidade a outros compos Lire le document complet