Metricyclin 1 g compr. i.utér.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 1 g

Disponible depuis:

Kela SA-NV

Code ATC:

QG51AA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Comprimé intra-utérin

Composition:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 1000 mg

Mode d'administration:

Voie intra-utérine

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Chlortetracycline

Descriptif du produit:

CTI code: 131144-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 131144-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 131144-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1363860 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1985-04-12

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
METRICYCLIN
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR Versie
METRICYCLIN
NOTICE
METRICYCLIN, 1 G, COMPRIMÉ INTRA-UTÉRIN POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
METRICYCLIN, 1g, comprimé intra-utérin pour bovins
_Chlortétracycline HCl_
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum
microcristallinum - Oryzae amylum - Silica
colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas -
pro tabl. compr. una.
4.
INDICATION
Traitement des infections utérines puerpérales aiguës provoquées
par des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATION
Il n’existe aucune contre-indication connue à l’administration
intra-utérine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction allergique n’est pas à exclure.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
2
Bijsluiter – FR Versie
METRICYCLIN
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches au cours de la période du post-partum).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Destiné à l’usage intra-utérin.
2 comprimés à administrer en une prise unique.
N’

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
METRICYCLIN
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR Versie
METRICYCLIN
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
METRICYCLIN, 1g, comprimé intra-utérin pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de chlortétracycline 1000 mg par comprimé
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poids par comprimé : 9,75 g
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé allongé jaune clair à usage intra-utérin.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches au cours de la période du postpartum).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections utérines puerpérales aiguës provoquées
par des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Il n’existe aucune contre-indication connue à l’administration
intra-utérine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
L’utilisation inappropriée de ce médicament vétérinaire peut
accroître la prévalence des bactéries
résistantes à la chlortétracycline et diminuer l’efficacité
d’autres tétracyclines par résistance croisée.
La sélection des résistances aux antimicrobiens étant en pleine
évolution chez certains micro-
organismes pathogènes, l’utilisation de ce médicament
vétérinaire devrait reposer sur un test de
sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux
tétracyclines devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux en portant des gants
pendant l’administration intra-utérine.
2
SKP – FR Versie
METRICYCLIN
Se laver les mains après utilisation.
En cas de co