Metoprolol EG 95 mg tabl. verl. afgifte

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Metoprololsuccinaat 95 mg - Eq. Metoprololtartraat 100 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C07AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Metoprolol Succinate

Dosage:

95 mg

forme pharmaceutique:

Tablet met verlengde afgifte

Composition:

Metoprololsuccinaat 95 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Metoprolol

Descriptif du produit:

CTI-code: 537635-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008795 - CNK-code: 3922051 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-12 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537644-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537644-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537644-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537644-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537644-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-13 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537635-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2019-01-03

Notice patient

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Metoprolol EG 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol EG 190 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprolol EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Metoprolol EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Metoprolol EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Metoprolol EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METOPROLOL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Metoprololsuccinaat, de werkzame stof van Metoprolol EG, behoort tot
de groep van geneesmiddelen
die selectieve bètablokkers genoemd worden. Ze werken vooral in op
het hart. Dit geneesmiddel
beïnvloedt de respons van het lichaam op sommige zenuwsignalen,
vooral in het hart. Daardoor doet
het de bloeddruk dalen en verhoogt het de pompkracht van het hart.
Metoprolol EG wordt gebruikt bij volwassenen voor

de behandeling van LICHTE TOT MATIGE STABIELE CHRONISCHE
HARTSPIERZWAKTE (HARTFALEN) (met
verminderde functie van de linker hartkamer) NAAST DE
STANDAARDBEHANDELING.

de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).

de behandeling van een slechte bloedtoevoer naar de kransslagaders
(coronaire hartziekte, angina
pectoris).

de
behandeling
van
snelle
vormen
van
hartritmestoornissen
(tachycardie),
vooral
als
deze
voortkomen uit de hartboezems (supraventriculaire tachycardie).


Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de productkenmerken
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprolol EG 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol EG 190 mg tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprolol EG 95 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 95 mg metoprololsuccinaat
(Eur. Ph.), overeenkomend met 100
mg metoprololtartraat.
Metoprolol EG 190 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 190 mg metoprololsuccinaat
(Eur. Ph.), overeenkomend met
200 mg metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat maximum 7,36 mg sucrose.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat maximum 14,72 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Metoprolol EG 95 mg tabletten met verlengde afgifte:
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde
tabletten met breukstrepen aan beide
zijden. De tablet is tussen 15,0 en 15,4 mm lang en tussen 7,0 en 7,4
mm breed.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Metoprolol EG 190 mg tabletten met verlengde afgifte:
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde
tabletten met breukstrepen aan beide
zijden. De tablet is tussen 19,0 en 19,4 mm lang en tussen 9,0 en 9,4
mm breed.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen:_
Metoprolol EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van

Hypertensie

Angina pectoris

Tachycardie, in het bijzonder supraventriculaire tachycardie

Onderhoudstherapie na een myocardinfarct

Hyperkinetisch hartsyndroom

Profylaxe van migraine

Stabiel chronisch licht tot matig hartfalen met een verstoorde functie
van het linker ventrikel
(ejectiefractie ≤ 40 %) — naast de gebruikelijke standaardtherapie
met ACE-remmers en diuretica
en zo nodig hartglycosiden (voor verdere details, zie rubr