METOKLOPRAMID BAXTER 5 mg/ml oldatos injekció

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

metoklopramid-hidroklorid

Disponible depuis:

Baxter Holding BV

Code ATC:

A03FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

metoclopramide hydrochloride

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23193 / 01 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23193 / 02 - V - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23193 / 03 - V - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23193 / 04 - V - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23193 / 05 - V - TK - igen

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2017-05-02

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METOKLOPRAMID BAXTER 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
METOKLOPRAMID-HIDROKLORID
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoklopramid Baxter 5mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metocklopramid Baxter 5mg/ml oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a Metocklopramid Baxter 5mg/ml oldatos injekció
gyógyszert alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metoklopramid Baxter 5mg/ml oldatos injekció
gyógyszert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOKLOPRAMID BAXTER 5MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metoklopramie Baxter oldatos injekció egy hányáscsillapító
gyógyszer. Metoklopramid hatóanyagot
tartalmaz, amely az agynak abban a részében fejti ki hatását,
amelyik megelőzi a hányingert és a hányást.
Felnőttek
A Metoklopramid Baxter oldatos injekció felnőttek számára
javallot:

a műtétek után esetlegesen kialakuló hányinger és hányás
megelőzésére

a hányás és a hányinger kezelésére, benne a migrénes roham
során esetlegesen kialakuló hányingerrel és
hányáss

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metoklopramid Baxter 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 ml oldatos injekciót tartalmaz ampullánként, amely 10 mg
vízmentes metoklopramid-hidrokloridnak
felel meg.
10 ml oldatos injekciót tartalmaz ampullánként, amely 50 mg
vízmentes metoklopramid-hidrokloridnak
felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
Ozmolaritása 250 mOsmol/L - 320 mOsmol/L között
pH 3,00 – 5,00 között
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK_
A Metoklopramid Baxter 5 mg/ml oldatos injekció felnőttek számára
javallott:
- posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére.
- a hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a
migrénes roham során esetlegesen kialakuló
hányingert és hányást is.
- a radioterápia okozta hányingert és hányás (RINV)
megelőzésére.
_GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK_
A Metoklopramid Baxter 5 mg/ml oldatos injekció 1-18 éves gyermekek
és serdülők számára javallott:
- a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV)
megelőzésére második vonalbeli szerként.
- fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
kezelésére második vonalbeli szerként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A súlyos kardiovaszkuláris reakciók kockázata miatt (pl.
szívmegállás) az oldatos injekció használata
során a szükséges újraélesztő felszereléseknek rendelkezésre
kell állnia (lásd a 4.4 és 4.8 pont).
Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható.
Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces
időtartamban) kell beadni.
ÖSSZES INDIKÁCIÓBAN (FELNŐTTEK)
PONV megelőzésére egyszeri 10 mg-os dózis ajánlott.
OGYÉI/81243/2021
2
A hányás és a hányinger kezelésére, beleértve a migrénes roham
során esetlegesen kialakuló hányingert és
hányást; valamint a hányinger és hányás megelőzésére,
beleértve a radioterápia okozta hánying