Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Säure-Säure
Gebro Pharma AG
B03BB01
acid-folicum
Tabletten
acidum folicum 5 mg, solani amylum, lactosum monohydricum 42.5 mg, gelatina, cellulosum microcristallinum, talcum, ricini oleum hydrogenatum, pro compresso.
B
Synthetika
Durch Folsäure-Mangel verursachte megaloblastische Anämien
zugelassen
2014-05-03
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Metofol 5 mg Was ist Metofol 5 mg und wann wird es angewendet? Wann darf Metofol 5 mg nicht eingenommen /angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Metofol 5 mg Vorsicht geboten? Darf Metofol 5 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Metofol 5 mg? Welche Nebenwirkungen kann Metofol 5 mg haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Metofol 5 mg enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Metofol 5 mg? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Metofol 5 mg Was ist Metofol 5 mg und wann wird es angewendet? Folsäure (die Wirksubstanz von Metofol 5 mg) fördert die Produktion der roten Blutkörperchen und ist deshalb für die Aufrechterhaltung einer normalen Blutbildung unerlässlich. Metofol 5 mg wird vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben. Es wird bei Patientinnen und Patienten zur Behandlung eingesetzt, die an einer Blutmangelkrankheit leiden, welche durch Folsäuremangel hervorgerufen wird. Folsäuremangel entsteht unter anderem: - bei Mangelernährung (Alkoholiker, bei einseitiger Kost für ältere Leute), - bei mangelhafter Aufnahme im Darm (z.B. nach Darmopera Lire le document complet
FACHINFORMATION Metofol 5 mg Zusammensetzung Wirkstoff: Acidum folicum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Tablette enthält: Acidum folicum 5 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Durch Folsäuremangel hervorgerufene megaloblastische Anämien. Ursachen eines Folsäuremangels können eine verminderte Zufuhr (Fehl- oder Mangelernährung), Absorptionsstörungen bei intestinalen Erkrankungen (Sprue, Zöliakie, M. Crohn) und Arzneimittel mit Diphenylhydantoin, Barbituraten, Cycloserin, PAS und Neomycin sowie ein vermehrter Bedarf bei Wachstum, Schwangerschaft und hämolytischer Anämie sein. Dosierung/Anwendung Therapeutische Dosierung Erwachsene und Kinder (unabhängig vom Alter): Bis zur Normalisierung des Blutbildes 1 Tablette täglich. In resistenten Fällen können bei Erwachsenen höhere Dosierungen (bis 15 mg Folsäure/Tag, entspricht 3x täglich 1 Tablette) angewendet werden. Erhaltungsdosis Individuell nach Abklingen der klinischen Symptome und der Normalisierung des Blutbildes. Patienten sollen unter strenger Kontrolle gehalten werden, und die Erhaltungsdosis muss bei Rückfallgefahr sofort angepasst werden. Da Folsäure gut resorbiert wird, kann sie mit guten Ergebnissen oral verabreicht werden, ausgenommen bei aussergewöhnlich schwerer Erkrankung oder in schweren Fällen intestinaler Malabsorption. Bei einer gleichzeitigen Therapie mit Antiepileptika müssen die Antikonvulsiva-Spiegel im Blut sorgfältig überwacht werden. Kontraindikationen Folsäure darf bei perniziöser Anämie nicht allein, sondern nur zusammen mit Vitamin B12 gegeben werden. Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei megaloblastischer Anämie unklarer Genese muss wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapiebeginn die Diagnose eines möglichen Vitamin B12 -Mangels ausgeschlossen werden, da bei Vitamin B12 -Mangel immer ein sekundärer Folsäure-Mangel auftritt Lire le document complet