Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Indometacinum
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
M02AA23
Indometacinum
50 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990143016
2018-12-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA METINDOL, 50 MG/G, MAŚĆ _ _ _Indometacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Metindol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metindol 3. Jak stosować Metindol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Metindol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST METINDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metindol w postaci maści jest przeznaczony do stosowania miejscowego, wyłącznie na skórę. Lek zawiera substancję czynną indometacynę, która ma działanie _ _ przeciwzapalne i przeciwbólowe. WSKAZANIA DO STOSOWANIA miejscowe _ _ leczenie bólu w przebiegu zaostrzeń chorób reumatycznych, takich jak: • reumatoidalne zapalenie stawów, • młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, • ostre stany zapalne tkanek okołostawowych, • dna moczanowa, • choroba zwyrodnieniowa stawów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METINDOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METINDOL • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na indometacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • na błony śluzowe i uszkodzoną skórę. PONADTO, INDOMETACYNY O DZIAŁANIU OGÓLNYM NIE NALEŻY STOSOWAĆ, JEŚLI: • pacjent ma uczulenie Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metindol, 50 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram maści zawiera 50 mg indometacyny_ (Indometacinum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Metindol w postaci maści przeznaczony jest do leczenia miejscowego bólu w przebiegu zaostrzeń chorób reumatycznych takich jak: reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ostre stany zapalne tkanek okołostawowych, dna moczanowa, choroba zwyrodnieniowa stawów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie miejscowe. _Dorośli: _ Wycisnąć z tuby pasek maści Metindol o długości około 5 cm. Wcierać w bolące miejsce 3 razy na dobę. _Dzieci o masie ciała powyżej 25 kg: _ Wycisnąć z tuby pasek maści Metindol o długości około 2,5 cm. Wcierać w bolące miejsce 2 razy na dobę. _Dzieci o masie ciała poniżej 25 kg: _ Brak danych. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Brak danych _Zaburzenia czynności nerek _ Patrz punkt 4.4. _Zaburzenia czynności wątroby _ Patrz punkt 4.4. 2 _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA _Podanie miejscowe _ W przypadku nadwrażliwości na indometacynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować na błony śluzowe lub uszkodzoną skórę. _Podanie ogólne _ Ponadto, postaci farmaceutyczne indometacyny o działaniu ogólnym są przeciwwskazane: W przypadku nadwrażliwości na indometacynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, u pacjentów, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wystąpiły: ostry napad astmy oskrzelowej, pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa, u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub chorobą wrzodową żołądka i (lub) Lire le document complet