Metiblo 10 mg/1 ml sol. inj. i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Méthylthioninium 10 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

V03AB17

DCI (Dénomination commune internationale):

Methylthioninium Chloride

Dosage:

10 mg/1 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorure de Méthylthioninium 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Methylthioninium Chloride

Descriptif du produit:

CTI code: 475200-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238501362 - Code CNK: 3346004 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475200-02 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238501379 - Code CNK: 3345758 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-06-26

Notice patient

Notice - METIBLO
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
METIBLO 10MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
METIBLO 50MG/5ML SOLUTION INJECTABLE
CHLORURE DE MÉTHYLTHIONINIUM
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que METIBLO et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
METIBLO?
3.
Comment utiliser METIBLO?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver METIBLO
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE METIBLO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
METIBLO contient du chlorure de méthylthioninium (également appelé
bleu de méthylène) qui
appartient à un groupe de médicaments appelé antidotes.
METIBLO vous sera administré pour traiter des problèmes sanguins
résultant d’une exposition à
certains médicaments ou produits chimiques, qui peuvent provoquer une
maladie appelé
méthémoglobinémie.
En cas de méthémoglobinémie, votre sang contient trop de
méthémoglobine (une forme
d’hémoglobine anormale qui ne permet pas le transport efficace de
l’oxygène à travers votre corps).
Ce médicament contribue à ramener votre hémoglobine à un état
normal et à rétablir le transport de
l’oxygène dans le sang.
METIBLO peut également être utilisé comme colorant traceur pour le
diagnostic, notamment
pendant l’examen

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit - METIBLO
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
METIBLO 10MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
METIBLO 50MG/5ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1ml de solution contient 10mg de chlorure de méthylthioninium, connu
sous le nom de bleu de
méthylène.
Chaque ampoule de 1ml contient 10mg de chlorure de méthylthioninium.
Chaque ampoule de 5ml contient 50mg de chlorure de méthylthioninium.
METIBLO contient 50mg/ml (5%) de glucose pour rendre la solution
isotonique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (
_Injection_
).
Solution bleu foncé, dont le pH se situe entre 3,0 et 4,5.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement symptomatique aigu de la méthémoglobinémie induite par
des médicaments ou des
produits chimiques, sauf la méthémoglobinémie induite par les
chlorates car elle ne répond pas
à l’administration de bleu de méthylène.

Utilisation comme colorant traceur pour le diagnostic, notamment
pendant un examen endosco-
pique pour délinéer (tracer) certains tissus (recherche de
fistules).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Méthémoglobinémie
_Adultes_
_ _
_ _
_ _
La dose habituelle est de 1 à 2 mg/kg de poids corporel, soit 0,1 à
0,2 ml/kg de poids corporel, ad-
ministrée par voie intraveineuse lente sur une durée de 5 minutes.
La dose peut être répétée (1 à 2 mg/kg de poids corporel, soit
0,1 à 0,2 ml/kg de poids corporel) une
heure après la première dose en cas de symptômes persistants ou
récurrents ou si les taux de méthé-
moglobine restent très supérieurs à ceux de l’intervalle clinique
normal.
Le traitement ne dure en général pas plus d’un jour.
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QRD Template v04.1 – 02/2020
Résumé des Caractéristiques du Produit - METIBLO
La dose cumulée maximale recommandée pour la durée du t