Methylprednisolone Labatec 250 mg poudre versez solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

methylprednisolonum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

H02AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

methylprednisolonum

forme pharmaceutique:

poudre versez solution injectable

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: methylprednisolonum 250 mg ut methylprednisoloni-21 succinas natricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas pro vitro.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Thérapie par glucocorticoïdes

Date de l'autorisation:

2014-09-16

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Methylprednisolon Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Methylprednisolonum ut methylprednisoloni-21 succinas
natricus.
Excipients: lactosum monohydricum (seulement Methylprednisolon Labatec
40 mg), natrii
dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable.
Flacons perforables contenant, respectivement, 40 mg, 125 mg, 250 mg,
500 mg ou 1 g de
méthylprednisolone sous forme de lyophilisat.
Indications/Possibilités d’emploi
Dans les situations d'urgence ou les cas où l'administration orale
n'est pas possible,
Methylprednisolon Labatec est indiqué dans le traitement des
affections suivantes:
Endocrinopathies:
Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire avec la
poursuite d'une thérapie concomitante
par un minéralocorticoïde. (Hydrocortisone ou cortisone sont les
médicaments de choix. Dans
l'enfance, la substitution par des minéralocorticoïdes revêt une
importance particulière.)
Insuffisance corticosurrénale aiguë, choc consécutif à une
insuffisance corticosurrénale, ou choc à la
suite d'une non-réponse à une thérapie conventionnelle
éventuellement due à une insuffisance
corticosurrénale (Hydrocortisone ou cortisone sont les médicaments
de choix. L'adjonction d'un
minéralocorticoïde est indispensable lors d'un bloc total de la
fonction corticosurrénale).
En préopératoire et dans les états traumatiques et maladies graves:
chez les patients présentant une
insuffisance corticosurrénale connue ou une réactivité peu claire
des surrénales.
Hyperplasie corticosurrénale congénitale.
Thyroïdite granulomateuse à cellules géantes, subaiguë, non
suppurante.
Hypercalcémie lors d'atteintes malignes.
Affections rhumatismales
Traitement adjuvant à court terme de poussées aiguës ou en cas
d'aggravation des états suivants:
Ostéoarthrite post-traumatique, synovite associée à une
ostéoarthrite, polyarthrite chronique
évolut