METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthylphénidate 46

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

méthylphénidate 46

Dosage:

46,7 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour comprimé > méthylphénidate 46,7 mg sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate 54 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescr

Domaine thérapeutique:

psychoanaleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques à action centrale, code ATC : N06BA04Dans quel cas est-il utilisé ?Méthylphénidate Viatris LP, comprimé à libération prolongée est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Il est utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adultes . Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale.Méthylphénidate Viatris LP n’est pas à utiliser pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans.Comment agit-il ?Méthylphénidate Viatris LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie : psychologique, éducative et sociale.Méthylphénidate est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance, de l’adolescence ou de l’adulte. Si vous êtes un adulte n’ayant jamais reçu de traitement, le spécialiste procédera à des tests afin de confirmer que vous êtes atteint de TDAH depuis l’enfance. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.A propos du TDAHLes enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés : à rester assis et à se concentrer.Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints du TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux.Les adultes atteints de TDAH ont souvent des difficultés à se concentrer. Ils se sentent souvent agités, impatients et manquant d’attention. Ils peuvent éprouver des difficultés à organiser leur vie privée et professionnelle.Tous les patients atteints de TDAH n’ont pas besoin d’être traités par un médicament.Le TDAH n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.

Descriptif du produit:

MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 54 mg - CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE; stupéfiants

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de méthylphénidate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54
mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à
libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques à action
centrale, code ATC : N06BA04
Dans quel cas est-il utilisé ?
Méthylphénidate Viatris LP, comprimé à libération prolongée est
utilisé pour le traitement du trouble de
déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH).
·
Il est utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les
adultes.
·
Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne
comportant pas de médicaments,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 54 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate (équivalent
à 46,7 mg de méthylphénidate).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 36,9 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé rouge à rougeâtre, oblong, biconvexe de 13,3 mm
x 6,4 mm avec une barre de
sécabilité sur chaque face.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH)
Méthylphénidate Viatris LP est indiqué dans le cadre d'une prise en
charge globale du Trouble Déficitaire
de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l'enfant âgé de 6 ans
et plus et chez l’adulte lorsque des
mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes.
LE TRAITEMENT DOIT ÊTRE INSTAURÉ ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN
SPÉCIALISÉ DANS LE TRAITEMENT DU
TDAH, TEL QU’UN SPÉCIALISTE EN PÉDIATRIE, UN PSYCHIATRE POUR
ENFANTS ET ADOLESCENTS OU UN
PSYCHIATRE POUR ADULTES.
Considérations diagnostiques particulières pour le TDAH chez
l’enfant.
Le diagnostic doit être établi selon les critères actuels du DSM ou
les recommandations ICD et doit se
fonder sur l'anamnèse et sur une évaluation complète du patient.
Une corroboration par un tiers est
souhaitable et le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la
présence d'un ou plusieurs symptômes.
L'étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n'existe pas
de test diagnostique unique. Pour un
diagnostic approprié, il est nécessaire d'utiliser des informations
d'ordre médical, éducatif, social et
psychologique.
Habituellement, une prise en charge globale comporte