Methylphenidate "Orifarm" 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Orifarm Generics A/S

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

methylphenidate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Date de l'autorisation:

2023-03-01

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDATE ORIFARM 10 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET
UDLØSNING
METHYLPHENIDATE ORIFARM 20 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET
UDLØSNING
METHYLPHENIDATE ORIFARM 30 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET
UDLØSNING
METHYLPHENIDATE ORIFARM 40 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET
UDLØSNING
METHYLPHENIDATE ORIFARM 60 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET
UDLØSNING
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methylphenidate Orifarm
3.
Sådan skal du tage Methylphenidate Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DET ANVENDES TIL
Methylphenidate Orifarm bruges til behandling af ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder).
•
Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år samt til voksne.
•
Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke
omfatter medicin, såsom
rådgivning og adfærdsterapi, som har været utilstrækkelig.
Methylphenidate Orifarm må ikke bruges til behandling af ADHD hos
børn under 6 år. Man ved ikke,
om det er sikkert eller til gavn for børn under 6 år.
HVORDAN DET VIRKER
Methylphenidate Orifarm forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen,
som er underaktive. Medicinen
kan være med til at forbedre opmærksomhedsvarigheden og
koncentr

Résumé des caractéristiques du produit

22. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDATE "ORIFARM", HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
31973
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg
methylphenidathydrochlorid
(tilsvarende 8,65 mg methylphenidat).
20 mg
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg
methylphenidathydrochlorid
(tilsvarende 17,3 mg methylphenidat).
30 mg
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg
methylphenidathydrochlorid
(tilsvarende 25,95 mg methylphenidat).
40 mg
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg
methylphenidathydrochlorid
(tilsvarende 34,6 mg methylphenidat).
60 mg
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 60 mg
methylphenidathydrochlorid
(tilsvarende 51,9 mg methylphenidat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel med 10 mg indeholder 59,7 mg saccharose.
Hver kapsel med 20 mg indeholder 119,5 mg saccharose.
Hver kapsel med 30 mg indeholder 179,2 mg saccharose.
Hver kapsel med 40 mg indeholder 238,9 mg saccharose.
Hver kapsel med 60 mg indeholder 358,4 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
_dk_hum_64092_spc.doc_
_Side 1 af 26_
10 mg
Hård gelatinekapsel, størrelse 2, med mørk gul, uigennemsigtig top
præget med "RUB" i
rødt blæk og hvid, uigennemsigtig krop præget med "M10" i rødt
blæk, fyldt med hvide til
offwhite pellets. Kapsellængde: 18 mm.
20 mg
Hård gelatinekapsel, størrelse 2, hvid, uigennemsigtig kapsel
præget med "RUB" i rødt
blæk på toppen og præget med "M20" i rødt blæk på kroppen, fyldt
med hvide til offwhite
pellets. Kapsellængde: 18 mm.
30 mg
Hård gelatinekapsel, størrelse 2, elfenbensfarvet, uigennemsigtig
kapsel præget med
"RUB" i rødt blæk på toppen og præget med "M30" i rødt blæk på
kroppen, fyldt med
hvide til offwhite pellets. Kapsellængde: 18 mm.
40 mg
Hård gelatinekapsel, størrelse 1, mørk