METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialist

Domaine thérapeutique:

sympathomimétiques à action centrale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques à action centrale - code ATC : N06BA04Dans quel cas est-il utilisé ?METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP est utilisé pour le traitement du trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Il est utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 18 ans. Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale.METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP n’est pas à utiliser pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou pour une instauration de traitement chez l’adulte. Si le traitement a été initié à un âge plus jeune, il peut être approprié de continuer à prendre METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP lorsque vous devenez adulte. Votre médecin ou le médecin de votre enfant vous conseillera à ce propos.Comment agit-il ?METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie : psychologique, éducative et sociale.Il est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance ou de l’adolescence. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.A propos du TDAHLes enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés : à rester assis et, à se concentrer.Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints du TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux. Le TDAH n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.

Descriptif du produit:

MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 18 mg - CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE; renouvellement non restreint; stupéfiants

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2023-02-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
Dénomination du médicament
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de méthylphénidate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP
18 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à
libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à
libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à
libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques à action centrale
- code ATC : N06BA04
Dans quel cas est-il utilisé ?
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP est utilisé pour le traitement du trouble
du déficit de l’attention
avec hyperactivité (TDAH).
·
Il est utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 18 ans.
·
Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne
comportant pas de médicaments, tels qu’un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
méthylphénidate...........................................................................................
18 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé à libération
prolongé contient 4 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, jaune, d’environ 9 mm de
diamètre avec un trou d’un côté du
comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP est indiqué dans le cadre d’une prise
en charge globale du
Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez
l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des
mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un spécialiste
des troubles du comportement de l'enfant.
Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les
recommandations de l’ICD en vigueur et
doit se fonder sur l’anamnèse et sur une évaluation complète du
patient. Le diagnostic ne peut reposer
uniquement sur la présence d’un ou plusieurs symptômes.
L’étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n’existe
pas de test diagnostique unique. Pour un
diagnostic approprié, il est nécessaire d’utiliser des
informations d’ordre médical, éducatif, social et
psychologique.
Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures
psychologiques, éducatives et
sociales, ainsi qu’un traitement médicamenteux qui vise à
stabiliser les enfants présentant des troubles du
comportement caractérisés par des symptômes pouvant inclure : des
antécédents de troubles de l’attention
(attention limitée) une incapacité à se conce