Methylfenidaat XR EG 20 mg gél. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 20 mg - Eq. Méthylphénidate 17,3 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération modifiée

Composition:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Methylphenidate

Descriptif du produit:

CTI code: 571777-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571777-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571777-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571777-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571777-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-10-05

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
METHYLFENIDAAT XR EG 10 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
METHYLFENIDAAT XR EG 20 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
METHYLFENIDAAT XR EG 30 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
METHYLFENIDAAT XR EG 40 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
METHYLFENIDAAT XR EG 50 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
METHYLFENIDAAT XR EG 60 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
Chlorhydrate de méthylphénidate
Pour des enfants de plus de 6 ans et des adolescents
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Methylfenidaat XR EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Methylfenidaat XR EG?
3.
Comment prendre Methylfenidaat XR EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Methylfenidaat XR EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE METHYLFENIDAAT XR EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU’EST-CE QUE CE MÉDICAMENT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Methylfenidaat XR EG est utilisé pour traiter le « trouble de
déficit de l’attention avec hyperactivité »
(TDAH). Methylfenidaat XR EG contient la substance active appelée
méthylphénidate.
-
Il est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à
moins de 18 ans.
-
On
ne
l’utilise
qu’après
avoir
essayé
des
traitements
non
médic

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Methylfenidaat XR EG 10 mg gélules à libération modifiée
Methylfenidaat XR EG 20 mg gélules à libération modifiée
Methylfenidaat XR EG 30 mg gélules à libération modifiée
Methylfenidaat XR EG 40 mg gélules à libération modifiée
Methylfenidaat XR EG 50 mg gélules à libération modifiée
Methylfenidaat XR EG 60 mg gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Methylfenidaat XR EG 10 mg gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 8,65 mg de
méthylphénidate sous la forme de 10 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Methylfenidaat XR EG 20 mg gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 17,3 mg de
méthylphénidate sous la forme de 20 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Methylfenidaat XR EG 30 mg gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 25,95 mg de
méthylphénidate sous la forme de 30 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Methylfenidaat XR EG 40 mg gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 34,6 mg de
méthylphénidate sous la forme de 40 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Methylfenidaat XR EG 50 mg gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 43,25 mg de
méthylphénidate sous la forme de 50 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Methylfenidaat XR EG 60 mg gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 51,9 mg de
méthylphénidate sous la forme de 60 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée.
Methylfenidaat XR EG 10 mg gélules à libération modifiée
Gélule opaque oblongue avec coiffe blanche et corps blanc, portant
l’inscription « 10 » à l’encre noire
sur le corps, contenant des pellets sphériques blancs à blanc
cassé. Dime