METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthotrexate 2

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

L01BA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

méthotrexate 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > méthotrexate 2,5 mg

Mode d'administration:

intra-artérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE, code ATC : L01BA01 ANTIMETABOLITES - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE.Ce médicament est préconisé dans le traitement :· de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches et du sang, car il empêche la croissance de certaines cellules.· des formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie chronique des articulations).· des formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile (forme d'arthrite touchant les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans) sévère et active, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante.· du psoriasis vulgaire sévère et généralisé (affection cutanée chronique et fréquente) particulièrement le psoriasis en plaques de l'adulte.· du rhumatisme psoriasique de l'adulte (forme d'arthrite accompagnée de lésions cutanées), ne répondant pas aux traitements conventionnels.

Descriptif du produit:

METHOTREXATE 2,5 mg/ml - METHOTREXATE NEURAXPHARM 5mg/2mL, solution injectable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-10-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
Dénomination du médicament
METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE, code ATC : L01BA01
ANTIMETABOLITES -
ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE.
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
·
de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire,
de la vessie, des bronches et du
sang, car il empêche la croissance de certaines cellules.
·
des formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte
(maladie chronique des articulations).
·
des formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile
(forme d'arthrite touchant les enfants
et les ad

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate
.......................................................................................................................
2,5 mg
Pour 1 ml de solution injectable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ONCOLOGIE
·
Choriocarcinomes placentaires.
·
Adénocarcinomes mammaires et ovariens : traitement adjuvant ou après
rechute.
·
Carcinomes de bronches à petites cellules.
·
Carcinomes des voies aérodigestives supérieures.
·
Carcinomes vésicaux.
·
Prévention et traitement des localisations méningées tumorales.
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d’entretien.
A haute dose essentiellement :
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques de l’enfant (traitement de
consolidation et prophylaxie de l’atteinte
du système nerveux central).
·
Lymphomes malins non hodgkiniens.
·
Ostéosarcomes.
RHUMATOLOGIE
·
Formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte,
·
Formes polyarticulaires sévères et actives de l'arthrite
idiopathique juvénile, lorsque la réponse au
traitement par AINS est jugée insatisfaisante.
·
Rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux
traitements conventionnels.
DERMATOLOGIE
·
Traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte
(particulièrement en plaques), en cas de
non réponse aux traitements conventionnels.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
AVERTISSEMENT IMPORTANT CONCERNANT L’ADMINISTRATION DE METHOTREXATE
VIATRIS 2,5
MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (MÉTHOTREXATE)
Dans le traitement de l