METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 mL), solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthotrexate 500

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

L01BA01,(L:Antinéoplasiqueetimmunomodulateur).

DCI (Dénomination commune internationale):

méthotrexate 500

Dosage:

500,00 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un flacon de 20 mL > méthotrexate 500,00 mg

Mode d'administration:

intra-artérielle;intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 20 mL

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

ANTIMETABOLITES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIMETABOLITES ANTINEOPLASIQUE - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE (L : Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BA01.Indications thérapeutiquesCe médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches et du sang.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-12-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
Dénomination du médicament
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 mL), solution injectable
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 mL),
solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR
CENT (500 mg/20 mL), solution injectable ?
3. Comment utiliser METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 mL),
solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 mL),
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 mL),
solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMETABOLITES ANTINEOPLASIQUE -
ANALOGUE DE
L'ACIDE FOLIQUE (L : Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC
: L01BA01.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est
préconisé notamment, dans le
traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein,
de l'ovaire, de la vessie, des bronches
et du sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 mL), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate....................................................................................................................
500,00 mg
Pour un flacon de 20 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Choriocarcinomes placentaires.
·
Adénocarcinomes mammaire et ovarien : traitement adjuvant ou après
rechute.
·
Carcinomes des voies aérodigestives supérieures.
·
Carcinomes vésicaux.
·
Carcinomes bronchiques à petites cellules.
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien.
A haute dose essentiellement
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de
consolidation et prophylaxie de l'atteinte
du système nerveux central).
·
Lymphomes malins non hodgkiniens.
·
Ostéosarcomes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Posologie
Avertissement important concernant l’administration de Méthotrexate
Teva (méthotrexate)
Dans le traitement de l’ostéosarcome, Méthotrexate Teva
(méthotrexate) doit être utilisé une fois par
semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l’utilisation de
Méthotrexate Teva (méthotrexate)
peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès
du patient. Veuillez lire très
attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du
produit.
Voies intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire
Doses conventionnelles
·
Choriocarcinome placentaire : de 15 à 30 mg/m
2
/jour pendant 3 jours la première semaine. Pour la suite
du traitement, la durée et la fréquence d'administration s