METHOTREXATE INJECTION USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

L01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOTREXATE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique) 25MG

Mode d'administration:

Intra-artérielle

Unités en paquet:

2ML/20ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107545002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-07-28

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Méthotrexate injection USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR MÉTHOTREXATE INJECTION USP
25 mg / mL (sous forme de méthotrexate sodique)
Solution Stérile
Antimétabolite et antirhumatismal
Sandoz Canada Inc.
110, Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date de révision :
16 septembre 2019
Nº de contrôle de soumission : 231325
pm-pristine-fr
Pg. 1
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_Méthotrexate injection USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
25
SURDOSAGE
..................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
35
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 39
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................