METHOTREXATE INJECTION, USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique)

Disponible depuis:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Code ATC:

L01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOTREXATE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique) 25MG

Mode d'administration:

Intra-artérielle

Unités en paquet:

2ML/40ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107545002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-12-03

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MÉTHOTREXATE INJECTABLE, USP
Sans agent de conservation
Méthotrexate à 25 mg/mL (sous forme de méthotrexate sodique)
Solution Stérile
Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale et
intra-cérébroventriculaire
Antimétabolite et antirhumatis mal
No de contrôle de la présentation : 254503
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Date de révision :
Le 14 octobre 2021
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
23
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
37
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQU