Methotrexat Teva Onco 500 mg/20 ml Injektions-/Infusionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

methotrexatum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

L01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

methotrexatum

forme pharmaceutique:

Injektions-/Infusionslösung

Composition:

methotrexatum 500 mg ut methotrexatum natricum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 484.44 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Zytostatikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1987-10-23

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Methotrexat-Teva onco, Injektion
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexatum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur parenteralen Anwendung.
2,5 mg/ml: 1 ml enthält: Methotrexatum 2,5 mg.
25 mg/ml: 1 ml enthält: Methotrexatum 25 mg.
100 mg/ml: 1 ml enthält: Methotrexatum 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und
myeloische Leukämie und
Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom,
Bronchialkarzinom, maligne
Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere
trophoblastische Tumoren,
Blasenkarzinom.
Dosierung/Anwendung
Methotrexat-Teva onco sollte nur von Ärzten, die genauestens mit
Wirkungen und Nebenwirkungen
sowie mit der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind,
angewendet werden.
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche
des Patienten ab. Die Dosis
sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und
Niereninsuffizienz reduziert werden
(siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von
Methotrexat-Teva onco kann
intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und
intraventrikulär verabreicht werden.
Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und
Kinder)
Dosis (mg/m2) Verabreichung
Intervall
Leucovorin-Gabe
Standarddosis
15-20
i.v. als Bolus
2× pro Woche
-
30-50
i.v. als Bolus
wöchentlich
-
15× 5 Tage
i.v. als Bolus;
alle 2-3 Wochen -
intramuskulär
Mittlere Dosis
150
i.v. als Bolus
alle 2-3 Wochen -
240
i.v. als Infusion (20 min.)
alle 4-7 Tage
+
500≤1000
i.v. als Infusion (36-48 h)
alle 2-3 Wochen +
Hochdosis
1000-12000
i.v. als Infusion (1-24 h)
alle 1-3 Wochen +
Zur Behandlung und Prophylaxe der Meningeosis leucaemica muss
Methotrexat intrathekal
(Konzentration 1 mg/ml) verabreicht werden (siehe «Sonstige Hinweise,
Hinweise für die
Handhabung»). Zerebrospinalflüssigkeit sollte im Volumen der
vera