Methotrexat "Paranova" 2,5 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

METHOTREXATNATRIUM

Disponible depuis:

Paranova Danmark A/S

Code ATC:

L04AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

methotrexate sodium

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Date de l'autorisation:

2020-10-07

Notice patient

Indlægsseddel: Information til brugeren
Methotrexat Paranova 2,5 mg tabletter
methotrexat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundheds personalet, hvis
der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig per sonligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundheds personalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirk ninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Methotrexat Paranova
3. Sådan skal du tage Methotrexat Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Methotrexat Paranova er methotrexat. Methotrexat har
følgende egenskaber:
• Det undertrykker væksten af visse celler i kroppen, som
reproduceres hurtigt.
• Det reducerer immunsystemets aktivitet (kroppens egen
forsvarsmekanisme).
Methotrexat andevendes til behandling af:
• Aktiv leddegigt hos voksne patienter.
• Svær, genstridig, invaliderende psoriasis hos pa tienter, der
ikke reagerer tilstrækkeligt på andre former for terapi såsom
lysbehandling, PUVA og
retinoider hos voksne.
• Alvorlig psoriasisgigt hos voksne patienter.
• Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfoblastisk leukæmi (ALL)
hos voksne, unge og børn fra 3 år og derover.
Din læge vil fortælle dig, hvordan Methotrexat Paranova kan hjælpe
dig i din særlige tilstand.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METHOTREXAT PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysninge

Résumé des caractéristiques du produit

3. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXAT ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
29892
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexat ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methotrexat ”Paranova” 2,5 mg tabletter:
Hver tablet indeholder methotrexatdinatrium svarende til 2,5 mg
methotrexat (vandfrit).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 77,8 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

_Antireumatisk:_ Aktiv reumatoid arthritis hos voksne patienter.

_Mod psoriasis: _Alvorlig og genstridig invaliderende psoriasis, som
ikke kan behandles
tilfredsstillende med konventionel behandling som f.eks.
lysbehandling, PUVA og
retinoider og svær psoriasis artrit hos voksne patienter.

_Cytostatisk:_ Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi
(ALL) hos
voksne, unge og børn fra 3 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af
methotrexat og med fuld
forståelse for de risici, der er forbundet med
methotrexat-behandling.
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF TREXAN (METHOTREXAT):
Ved behandling af reumatiske sygdomme, psoriasis eller svær psoriasis
artrit MÅ
TREXAN (METHOTREXAT) KUN TAGES ÉN GANG OM UGEN. Doseringsfejl ved
anvendelse af
Trexan (methotrexat) kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder
dødsfald. Læs dette
punkt i produktresuméet meget omhyggeligt.
_dk_hum_64039_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes
omsorgsperson vil være i
stand til at overholde dosisregimet med én ugentlig dosis.
Patienter, som behandles for reumatiske sygdomme, psoriasis eller
alvorlig psoriasis artrit ,
skal udtrykkelig gøres opmærksom på, at methotrexat KUN indgives
ÉN GANG OM UGEN.
Den ordinerende læge bør angive administrationsdagen på recepten.
Hos patienter med et tredje fordelingsrum (ascites, pleurale
effusi