Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méthotrexate 50 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
L04AX03
Methotrexate
7,5 mg
Solution injectable en injecteur prérempli
Méthotrexate 50 mg/ml
Voie sous-cutanée
Methotrexate
CTI code: 598497-03 - Taille de l'emballage: 12 x 0.15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598497-02 - Taille de l'emballage: 6 x 0.15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598497-01 - Taille de l'emballage: 0.15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2022-04-07
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR METHOFILL 7,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 10 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 12,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 15 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 17,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 20 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 22,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 25 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 27,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI METHOFILL 30 MG SOLUTION INJECTABLE EN INJECTEUR PRÉREMPLI méthotrexate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Methofill et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Methofill 3. Comment utiliser Methofill 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Methofill 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE METHOFILL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active contenue dans Methofill est le méthotrexate. Le méthotrexate est une substance ayant les propriétés suivantes : • il interfère avec la croissance de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement ; • il réduit Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Methofill 7,5 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 10 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 12,5 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 15 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 17,5 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 20 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 22,5 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 25 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 27,5 mg solution injectable en injecteur prérempli Methofill 30 mg solution injectable en injecteur prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 50 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique). Un injecteur prérempli de 0,15 ml contient 7,5 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,20 ml contient 10 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,25 ml contient 12,5 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,30 ml contient 15 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,35 ml contient 17,5 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,40 ml contient 20 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,45 ml contient 22,5 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,50 ml contient 25 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,55 ml contient 27,5 mg de méthotrexate. Un injecteur prérempli de 0,60 ml contient 30 mg de méthotrexate Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en injecteur prérempli. Solution transparente de couleur brun-jaune. pH: compris entre 7.0 et 9.0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Methofill est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte ; des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); du psoriasis réc Lire le document complet