Methofill 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

METHOTREXAT

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

L04AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOTREXATE

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2022-02-18

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHOFILL 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGINJEKTOR
METHOFILL 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGINJEKTOR
METHOFILL 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGINJEKTOR
METHOFILL 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGINJEKTOR
Wirkstoff: Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methofill und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methofill beachten?
3.
Wie ist Methofill anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methofill aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHOFILL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methofill enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Methotrexat ist ein Wirkstoff mit folgenden Eigenschaften:
-
er hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen
-
er verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen
Abwehrsystems)
-
er hat entzündungshemmende Wirkungen
METHOFILL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
-
rheumatoider Arthritis (RA) bei Erwachsenen. RA ist eine chronische
Erkrankung, die durch
Entzündung der Gelenkschleimhäute charakterisiert ist. Diese
Schleimhäute produzieren eine
Flüssigkeit, die als Gleitmittel für viele Gelenke wirkt. Die
Entzündung führt zur Verdickung
dieser Schleimhaut und zum Anschwellen des Ge

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methofill 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 15 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 20 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 25 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertiginjektor mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat.
1 Fertiginjektor mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg Methotrexat.
1 Fertiginjektor mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg Methotrexat.
1 Fertiginjektor mit 0,50 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung im Fertiginjektor
Klare, gelbe bis braune Lösung
pH-Wert 7,0 bis 9,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Methotrexat ist angezeigt zur Behandlung von
-
aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten
-
polyarthritischen Formen von schwerer, aktiver juveniler
idiopathischer Arthritis (JIA),
wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nicht
ausreichend war
-
schwerer therapieresistenter behindernder Psoriasis vulgaris, die
nicht ausreichend auf
andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht,
sowie
schwerer Psoriasis arthropathica bei erwachsenen Patienten
-
leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn, entweder allein oder in
Kombination mit
Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten, die auf Thiopurine nicht
ansprechen oder
diese nicht vertragen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Methotrexat ist nur von Ärzten zu verordnen, die Erfahrungen mit der
Anwendung von
Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung mit
Methotrexat vollumfänglich
bekannt sind.
Sofern die klinische Situation dies zulässt, kann der behandelnde
Arzt die subkutane
Anwendung in bestimmten Fällen dem Patienten delegieren. Patienten
müssen in der
korrekten Injektionstechnik unterwiesen und geschult werden, wenn sie
sich Methotrexat
selbst injizieren. Die erste Injektion von Methotre