Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METFORMIN HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
A10BA02
METFORMINE HYDROCHLORIDE
15 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Biguanides
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-07-28
Seite 1 von 9 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten Wirkstoff: Metforminhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- geben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Metformin STADA 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin STADA 1000 mg beachten? 3. Wie ist Metformin STADA 1000 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin STADA 1000 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Metformin STADA 1000 mg und wofür wird es angewendet? Was ist Metformin STADA? Metformin STADA enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genann- ten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glucose (Blutzucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glucose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht ge- nug Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Ho- he Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin STADA hilft, Ihren Blutzucker auf mög- lichst normale Werte zu senken. Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße oblonge Filmtablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten (snap-tab). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen Diät und körperliche Betätigung alleine zu keiner ausreichenden Einstellung des Blutzuckerspiegels führen. Bei Erwachsenen können Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin eingesetzt werden. Bei Kindern ab einem Alter von 10 Jahren und Jugendlichen können Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung von Metformin als Therpie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN) _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_ Die übliche Initialdosis beträgt 500 mg (½ Filmtablette Metformin STADA 1000 mg) bis 850 mg Metforminhydrochlorid 2- oder 3mal täglich während oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen ist die Dosis in Abhängigkeit der Blutzuckermessungen anzupassen. Eine allmähliche Dosiserhöhung kann die gastrointestinale Verträglichkeit erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid täglich, aufgeteilt in 3 Einzeldosen. Ist eine Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum au Lire le document complet