METFORMINE ZENTIVA K.S. 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

metformine 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > metformine 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments hypoglycémiants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, Biguanides, Code ATC : A10BA02.METFORMINE ZENTIVA K.S. contient de la metformine, un médicament utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides.L'insuline est une hormone produite par le pancréas qui permet à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie ou le stocke pour l'utiliser plus tard.Lorsque vous êtes diabétique, votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un taux de glucose élevé dans votre sang. METFORMINE ZENTIVA K.S. contribue à la baisse de votre taux de glucose sanguin jusqu'à un niveau aussi normal que possible.Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de METFORMINE ZENTIVA K.S. à long terme permet également de limiter les risques de complications associées au diabète. METFORMINE ZENTIVA K.S. est associé à une stabilité pondérale ou une faible perte de poids.METFORMINE ZENTIVA K.S. est utilisé pour traiter les patients présentant un diabète de type 2 (aussi appelé « diabète non insulino-dépendant ») lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique seuls n'ont pas suffi à contrôler le taux de glucose sanguin. Il est particulièrement utilisé chez les patients en surpoids.Les adultes peuvent prendre METFORMINE ZENTIVA K.S. seul ou avec d'autres médicaments contre le diabète (des médicaments à avaler ou de l'insuline). Les enfants de 10 ans et plus et les adolescents peuvent prendre METFORMINE ZENTIVA K.S. seul ou avec l'insuline.

Descriptif du produit:

METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2022-02-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
METFORMINE ZENTIVA K.S. 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METFORMINE ZENTIVA K.S. 500 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE ZENTIVA K.S. 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METFORMINE ZENTIVA K.S. 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE ZENTIVA K.S. 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE ZENTIVA K.S. 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, Biguanides,
Code ATC : A10BA02.
METFORMINE ZENTIVA K.S. contient de la metformine, un médicament
utilisé pour traiter le diabète.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides.
L'insuline est une hormone produite par le pancréas qui permet à
votre corps de récupérer le glucose
(sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour
produire de l'énergie ou le stocke pour
l'utiliser plus tard.
Lorsque vous êtes diabétique, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ZENTIVA K.S. 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
metformine..................................................................................................
500 mg
Correspondant à 390 mg de metformine.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe.
Une barre de cassure en forme de V est gravée sur une face du
comprimé.
Le diamètre du comprimé est d'environ 12 mm.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime
alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour
rétablir l’équilibre glycémique.
·
Chez l'adulte, METFORMINE ZENTIVA K.S. peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec
d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE ZENTIVA
K.S. peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de
type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime
alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux
La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de
chlorhydrate de metformine, 2 à 3 fois par
jour, administré pendant ou après un repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation