METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine base 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A10BA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

metformine base 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Dosage:

390 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > metformine base 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments hypoglycémiants

indications thérapeutiques:

METFORMINE SANDOZ contient de la metformine. C’est un médicament utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la classe de médicaments appelés les biguanides.L’insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l’énergie ou le stocke pour l’utiliser plus tard.Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline ou votre corps n’est pas capable d’utiliser correctement l’insuline qu’il produit. Ceci aboutit à un taux de glucose élevé dans votre sang. METFORMINE SANDOZ aide à faire baisser votre taux de glucose sanguin jusqu’à un niveau aussi normal que possible.Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de METFORMINE SANDOZ à long terme permet également d’aider à limiter les risques de complications associées au diabète. METFORMINE SANDOZ est associé à une stabilité pondérale ou une modeste perte de poids.METFORMINE SANDOZ 500 mg est utilisé pour traiter le diabète de type 2 (aussi appelé « diabète non insulino-dépendant ») lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique seuls n’ont pas suffi à contrôler le taux de glucose sanguin. Il est particulièrement utilisé chez les patients en surpoids.Les patients adultes pourront prendre METFORMINE SANDOZ seul ou avec d’autres médicaments contre le diabète (des médicaments à avaler ou de l’insuline).Les enfants de 10 ans et plus et les adolescents pourront prendre METFORMINE SANDOZ seul ou avec l’insuline.

Descriptif du produit:

METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
Dénomination du médicament
METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE SANDOZ 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
METFORMINE SANDOZ contient de la metformine. C’est un médicament
utilisé pour traiter le diabète.
Il appartient à la classe de médicaments appelés les biguanides.
L’insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant
à votre corps de récupérer le glucose
(sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour
produire de l’énergie ou le stocke pour
l’utiliser plus tard.
Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d’insuline ou votre corps n’est
pas capable d’utiliser correctement l’insu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
metformine..................................................................................................
500 mg
correspondant à metformine
base.........................................................................................
390 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond à double rayon et portant
l’inscription en relief « M 500 » sur une face et
lisse sur l’autre.
Dimension : 11 mm x 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime
alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour
rétablir l'équilibre glycémique.
·
Chez l'adulte, METFORMINE SANDOZ peut être utilisé en monothérapie
ou en association avec
d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE SANDOZ
peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de
type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime
alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (Débit de filtration
glomérulaire (DFG) ≥90 mL/min)
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux
·
La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate
de metformine 2 à 3 fois par
jour, administré au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation
progressive de la poso