Metformine Sandoz 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Metformine 500 mg - Eq. Metformine 390 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

A10BA02

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Metformin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 339473-04; 339473-07; 339473-01; 339473-02; 339473-06; 339473-03; 339473-05

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-04-17

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
METFORMINE SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
METFORMINE SANDOZ 850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Metformine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Metformine Sandoz ?
3.
Comment prendre Metformine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Metformine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METFORMINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Metformine Sandoz contient de la metformine, un médicament pour
traiter le diabète. Il appartient à
un groupe de médicaments appelés biguanides. L’insuline est une
hormone produite par le pancréas,
qui permet à votre corps de capter le glucose (sucre) présent dans
votre sang. Votre corps utilise le
glucose pour produire de l’énergie ou le stocke pour l’utiliser
plus tard.
Si vous êtes diabétique, votre pancréas ne produit pas suffisamment
d’insuline ou votre corps n’est pas
capable d’utiliser correctement l’insuline qu’il produit. Il en
résulte un taux élevé de glucose dans
votre sang. Metformine Sandoz aide à faire baisser votre taux de
glucose sanguin jusqu’à un niveau
aussi normal que possible.
Si vous êtes u

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Metformine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Metformine Sandoz 850 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de chlorhydrate de
metformine équivalent à 390 mg de
metformine base.
Chaque comprimé pelliculé contient 850 mg de chlorhydrate de
metformine équivalent à 662,9 mg de
metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Metformine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc, rond, à double rayon, portant la mention
« M500 » en relief sur une face et
rien sur l’autre.
Dimensions : 11 mm x 6 mm
Metformine Sandoz 850 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé ovale, de couleur blanche, muni d’une barre de
cassure sur une face et portant
l’inscription « M 850 » sur l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Dimensions : 19 mm x 6,5 mm
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du diabète de type 2, en particulier chez les patients
présentant une surcharge pondérale,
lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas
suffisants à eux seuls pour obtenir un
contrôle glycémique adéquat.

Chez les adultes, Metformine Sandoz 500 mg/850 mg peut être utilisé
en monothérapie ou en
association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.

Chez les enfants à partir de 10 ans et les adolescents, Metformine
Sandoz 500 mg/850 mg peut
être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications diabétiques a été démontrée chez
des patients adultes atteints de
diabète de type 2 en surpoids traités par metformine en première
intention, après échec du régime
alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes dont la fonction rénale est