METFORMINE Mylan 850 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine base

Disponible depuis:

MYLAN SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin base

Dosage:

663 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine base : 663 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETIQUES ORAUX.

Descriptif du produit:

340 702-1 ou 34009 340 702 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 704-4 ou 34009 340 704 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 705-0 ou 34009 340 705 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 594-3 ou 34009 559 594 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 782-2 ou 34009 354 782 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2010;372 340-8 ou 34009 372 340 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2010;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1996-04-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2010
Dénomination du médicament
METFORMINE MYLAN 850 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE MYLAN 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE MYLAN 850 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE MYLAN 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE MYLAN 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE MYLAN 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDIABETIQUES ORAUX
(A10BA02: Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du
diabète de la maturité. Il peut parfois être prescrit chez les
patients traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE MYLAN 850 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS METFORMINE MYLAN 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
insuffisance rénale, même si elle est modérée

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE MYLAN 850 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de metformine
...............................................................................................................
850 mg
(Quantité correspondant à metformine base
........................................................................................
663 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
DIABÈTE NON ACIDO-CÉTOSIQUE, NON INSULINODÉPENDANT DE L'ADULTE
(diabète de type II), en particulier avec surcharge
pondérale, lorsque le régime prescrit n'est pas suffisant pour
rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.
·
DIABÈTE INSULINOTRAITÉ en complément de l'insulinothérapie:
o
dans le diabète de type I (DID),
o
dans le diabète de type II, en particulier en cas de surcharge
pondérale importante associée à une résistance secondaire à
l'action de l'insuline.
4.2. Posologie et mode d'administration
DIABÈTE NON INSULINODÉPENDANT DE TYPE II:
·
la posologie est en moyenne de 2 comprimés par jour en deux prises à
12 heures d'intervalle (au cours ou à la fin des
repas). Cette posologie peut éventuellement être augmentée à 3
comprimés sans inconvénient,
·
la substitution à un autre traitement oral est simple: arrêt de la
thérapeutique hypoglycémiante précédente, et substitution
par la metformine à la posologie sus-mentionnée.
DIABÈTE INSULINOTRAITÉ:
Dans le diabète insulinodépendant, la metformine ne remplace jamais
l'insuline mais son association avec elle permet d'en
réduire les doses et d'obtenir une meilleure stabilisation de la
glycémie.
La mesure de la glycémie capillaire permet une adaptation quotidienne
de la posologie d'insuline.
Lorsque le pancréas est encore fonctionnel, la substitution totale