METFORMINE Mylan 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine base

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin base

Dosage:

780 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETIQUES ORAUX, BIGUANIDES

Descriptif du produit:

356 616-2 ou 34009 356 616 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/12/2010;563 018-3 ou 34009 563 018 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 617-9 ou 34009 356 617 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 618-5 ou 34009 356 618 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2010;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-02-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
Dénomination du médicament
METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
CHLORHYDRATE DE METFORMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE MYLAN 1000 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTIDIABETIQUES ORAUX.
Indications thérapeutiques
QU'EST-CE QUE METFORMINE MYLAN 1000 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
?
L'insuline est une hormone produite par le pancréas et qui permet à
votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans
le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie et
le stocke pour l'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez un diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable
d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un
taux de glucose élevé dans

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine
correspondant à 780 mg de metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, avec une barre de
cassure sur les deux faces, l'une étant gravée "1000". Le
comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l'adulte, METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE MYLAN 1000
mg, comprimé pelliculé sécable peut être
utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par le chlorhydrate de metformine en
première intention, après échec du régime alimentaire (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux
·
La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate
de metformine 2 à 3 fois par jour, administré au
cours ou à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
·
Chez les patients prenant une dose élevée de chlorhydrate de
metformine (2 à 3 gr