Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
metformine base
SANDOZ
A10BA02
metformin base
780 mg
comprimé
composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTIDIABETIQUES ORAUX
366 711-8 ou 34009 366 711 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 712-4 ou 34009 366 712 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 713-0 ou 34009 366 713 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 494-0 ou 34009 566 494 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 714-7 ou 34009 366 714 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 715-3 ou 34009 366 715 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 717-6 ou 34009 366 717 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 495-7 ou 34009 566 495 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-02-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antidiabétique oral. Indications thérapeutiques Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un antidiabétique oral destiné au traitement du diabète type 2. · Chez l'adulte, il peut être prescrit seul ou en association avec un autre antidiabétique oral ou l'insuline. · Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent: il peut être prescrit seul ou en association avec l'insuline. METFORMINE HEXAL 1000 mg peut remplacer deux comprimés dosés à 500 mg de metformine lorsque le traitement nécessite une dose de 2 ou 3 grammes par jour de metformine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATION Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé sécable contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine correspondant à 780 mg de metformine base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé blanc biconvexe, oblong avec barre de sécabilité sur les 2 faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique. CHEZ L'ADULTE, METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline. CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS ET L'ADOLESCENT, METFORMINE HEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline. Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir 5.1. Propriétés pharmacodynamiques). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux: · La posologie initiale usuelle est d'un comprimé dosé à 500 mg ou 850 mg de metformine, 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou à la fin des repas. · Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. · Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3 grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés dosés à 500 mg de metformine par 1 Lire le document complet