METFORMINE Actavis France 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin

Dosage:

390 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Descriptif du produit:

497 996-6 ou 34009 497 996 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 997-2 ou 34009 497 997 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-01-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012
Dénomination du médicament
METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE METFORMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé contient de la
metformine, un médicament utilisé pour traiter
le diabète. Il appartient à la classe des médicaments appelés les
biguanides.
Indications thérapeutiques
L'insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant à
votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans
le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie et
le stocke pour l'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez un diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable
d'utiliser correctement l'in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de METFORMINE ACTAVIS FRANCE 500 mg
contient 500 mg de chlorhydrate de metformine
équivalent à 390 mg de metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
500 mg: comprimé pelliculé rond, de couleur blanche, biconvexe et
portant l'inscription « MF » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l'adulte, METFORMINE ACTAVIS FRANCE peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE ACTAVIS
FRANCE peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale, traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate
de metformine 2 à 3 fois par jour, administré au cours
ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour, en
trois prises distinctes.
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d'arrêter la thérape