METFORMINE Actavis 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine base

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin base

Dosage:

780 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Descriptif du produit:

497 927-4 ou 34009 497 927 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 936-3 ou 34009 497 936 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 969-9 ou 34009 497 969 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 970-7 ou 34009 497 970 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 973-6 ou 34009 497 973 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 974-2 ou 34009 497 974 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 975-9 ou 34009 497 975 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 976-5 ou 34009 497 976 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 977-1 ou 34009 497 977 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 978-8 ou 34009 497 978 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 979-4 ou 34009 497 979 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 928-0 ou 34009 497 928 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 980-2 ou 34009 497 980 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 981-9 ou 34009 497 981 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 982-5 ou 34009 497 982 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 983-1 ou 34009 497 983 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 984-8 ou 34009 497 984 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 985-4 ou 34009 497 985 4 4 - flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 986-0 ou 34009 497 986 0 5 - flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 987-7 ou 34009 497 987 7 3 - flacon(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 988-3 ou 34009 497 988 3 4 - flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 990-8 ou 34009 497 990 8 4 - flacon(s) polypropylène de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 929-7 ou 34009 497 929 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 991-4 ou 34009 497 991 4 5 - flacon(s) polypropylène de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 992-0 ou 34009 497 992 0 6 - flacon(s) polypropylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 993-7 ou 34009 497 993 7 4 - flacon(s) polypropylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 994-3 ou 34009 497 994 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 828-6 ou 34009 578 828 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 829-2 ou 34009 578 829 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 831-7 ou 34009 578 831 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 832-3 ou 34009 578 832 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 835-2 ou 34009 578 835 2 2 - flacon(s) polypropylène de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 777-8 ou 34009 269 777 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 930-5 ou 34009 497 930 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 931-1 ou 34009 497 931 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 932-8 ou 34009 497 932 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 933-4 ou 34009 497 933 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 934-0 ou 34009 497 934 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 935-7 ou 34009 497 935 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-01-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2013
Dénomination du médicament
METFORMINE ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que METFORMINE ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre METFORMINE ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
METFORMINE ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable contient de
la metformine, un médicament utilisé pour traiter
le diabète. Il appartient à la classe des médicaments appelés les
biguanides.
Indications thérapeutiques
L’insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant
à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans
le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l’énergie
et le stocke pour l’utiliser plus tard.
Lorsque vous avez un diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d’insuline ou votre corps

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable de METFORMINE ACTAVIS 1000 mg
contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine
équivalent à 780 mg de metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, de couleur blanche, oblong, biconvexe, portant
une barre de sécabilité sur une des faces et la mention «
M » et « T » de part et d’autre de cette barre de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l’adulte, ce médicament peut être utilisé en monothérapie
ou en association avec d’autres antidiabétiques oraux ou
avec l’insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, ce médicament peut
être utilisé en monothérapie ou en association avec
l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale, traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux :
La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate
de metformine 2 à 3 fois par jour, administré au cours
ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par