Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METFORMINA HIDROCLORURO
Teva Pharma S.L.U.
A10BA02
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: N/A
FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Biguanidas - Metformina
METFORMINA TEVAGEN 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Suspendido 02/03/2016 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE METFORMINA TEVAGEN 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Metformina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metformina Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Tevagen 3. Cómo tomar Metformina Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metformina Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METFORMINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES METFORMINA TEVAGEN Este medicamento contiene metformina, utilizado para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas. La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro. Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa niveles altos de glucosa en la sangre. Metformina Tevagen ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más normal posible. Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina se asocia a un mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo. PARA QUÉ SE UTILIZA METFORMINA TEVAGEN Este medicamento se emplea Lire le document complet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metformina Tevagen 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina correspondientes a 662,9 mg de metformina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos ovalados, impresos con “93” en una cara y “49” en la otra, con unas dimensiones de 17.6 mm x 8.8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta prescrita y el ejercicio por si solos no sea suficientes para un control glucémico adecuado. En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en asociación con otros antidiabéticos orales, o con insulina. En niños mayores de 10 años de edad y adolescentes, metformina puede utilizarse en monoterapia o con insulina. Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con la diabetes en pacientes adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como tratamiento de primera línea tras el fracaso de la dieta (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min) _ _Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales_ La dosis inicial recomendada es 500 mg u 850 mg de hidrocloruro de metformina 2 o 3 veces al día, administrados durante o después de las comidas. Tras 10 - 15 días, la dosis debería ajustarse en función de los niveles de glucosa en sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloruro de metformina al día, administrados en 3 tomas. 2 de 10 Si se pretende sustituir a otro antidiabético oral: suspender la terapia anterior e iniciar la terapia con metformina a Lire le document complet